藥用三氯叔丁醇 500g起

藥用三氯叔丁醇 500g起

本品為2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按無(wú)水物計(jì)，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。　　【性狀】　本品為白色結(jié)晶；有微似樟腦的特臭?！　”酒吩谝掖?、三氯甲或揮發(fā)油中易溶，在水中微溶?！　∪埸c(diǎn)　取本品，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（通則0612），熔點(diǎn)不低于77℃?！　　捐b別】?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）?！　　緳z查】　酸度　取本品5.0g，加乙醇10ml，振搖使溶解；取4ml，加乙醇15ml與溴麝香草藍(lán)指示劑0.1ml，搖勻，其顏色與對(duì)照液（取0.01mol/L*溶液1.0ml，加乙醇18ml與溴麝香草藍(lán)指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍(lán)色比較，不得更深?！　∪芤旱某吻宥扰c顏色　取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法檢查，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第法）比較，不得更深?！　÷然铩∪”酒?.50g，加稀乙醇25ml，振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸試液1.0ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對(duì)照液（取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.01%）?！　∷帧∪”酒罚账譁y(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%?！　胱茪?jiān)〔坏眠^(guò)0.1%（通則0841）?！　　竞繙y(cè)定】　照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　以聚乙二醇（PEG-20M）（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至135℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測(cè)器溫度為280℃；分流比為10∶1。三氯叔丁醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于5?！　?nèi)標(biāo)溶液的制備　取2，2，2-三氯乙醇適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液，即得。　　測(cè)定法　取本品約100mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯叔丁醇對(duì)照品約100mg，精密稱定，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測(cè)定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得?！　　绢悇e】藥用輔料，抑菌劑和增塑劑等。