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LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗箱

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品牌: 廠商性質
其他

型號: 訪問次數(shù)
259

產地 北京市: 更新時間
2024/4/26 15:31:08

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極云致成（北京）科技有限公司

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產品簡介

LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗箱

LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗箱詳細信息

LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗箱

上海一恒

產品詳情

容積：400L，內膽尺寸：700×550×1140mm，控溫范圍：無光照0~65℃ 有光照10～50℃

LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗箱產品特點

來自，是藥品穩(wěn)定性試驗可選方案
新一代藥品穩(wěn)定試驗設備，集公司多年設計和生產經驗，引進消化。突破現(xiàn)有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認證的設備。

LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗箱用途概述：

以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗箱產品特點：

◆人性化設計
微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。
風道循環(huán)，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆
溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳感器
選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
突破現(xiàn)有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設定值為99小時59分。
資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。

執(zhí)行與滿足標準：
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★ 穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關數(shù)據僅供參考

LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數(shù)

藥品穩(wěn)定性試驗箱	藥品穩(wěn)定性試驗箱		綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱	藥品強光穩(wěn)定性試驗箱
型號	LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD	LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP	LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP	LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
控溫范圍	0~65 ℃		無光照 0 ～ 65 ℃ 有光照 10 ～ 50 ℃
溫度波動度/均勻度	±0.5 ℃/±2 ℃
濕度范圍/偏差	35~95%RH/±3%RH			無
光照強度/誤差	無		0~6000LX 可調 ≤±500LX （無極調光）
定時范圍	每段 1~99 小時
調溫調濕方式	平衡調溫調濕方式			平衡調溫方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式	二套獨立全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP 為一組獨立原裝全封閉壓縮機 )
控制器	可程式液晶控制器	可程式觸摸屏控制器	GSD ：可程式液晶控制器 GSP ：可程式觸摸屏控制器	可程式液晶控制器
傳感器	Pt100 鉑電阻電容式濕度傳感器			Pt100 鉑電阻
工作環(huán)境溫度	RT+5 ～ 30 ℃
電源	AC220V±10% 50HZ
功率	2000W/2100W/2300W		2250W/2250W/2500W/2500W	1450W/1700W/3200W
容積	80L 150L 250L	80L 150L 250L	150L 250L	150L 250L 400L
內膽尺寸 (mm) WDH	400400500 550405670 600500830	400400500 550405670 600500830	550405670 600500830	550405670 600500830 7005501140
外形尺寸 (mm) WDH	5507901080 6908051530 7408901680	5507901080 6908051530 7408901680	6908051530 7408901680	6908051530 7408901680 9508501850
載物托盤 ( 標配 )	2/3/3 塊	2/3/3 塊	3/3 塊	3/3/4 塊
嵌入式打印機	標配	標配	標配	標配
安全裝置	壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
備注	1、 SD 、 SDP 、 GSD 、 GSP 、 GP 系列，標配嵌入式打印機 2、觸摸屏控制器的打印機、 485 接口與 USB 接口三選二， LHH-80SD 、 LHH-150SD/GSD ， LHH-250SD/GSD 打印機與 485 接口二選一。 3、 GP 、 GSD 、 GSP 系列，手動無極調光，標配光照度監(jiān)測儀，內置頂部光照器 4、 GP 、 GSD 、 GSP 系列，可選配二層光照器 5、 LHH-80SD 、 LHH-80SDP 為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機

選購件：（增加選購件交貨期7天）
1、無紙記錄儀（通用型）
2、SDR100(）無紙記錄儀（兩通/四通/六通）
3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)
4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)
5、紫外殺菌系統(tǒng).
6、隔板式光照器（每層）
7、提供3Q驗證和校準服務
￥2500 元（上門費另收800~3000元）

提供3Q驗證和校準服務：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數(shù)據的長期準確性，滿足生產工藝要求（選配）。