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凍干粉瓶密封檢漏測試儀

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司
品牌Pubtester/眾測機(jī)電
型號(hào)
所在地濟(jì)南市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/7/10 14:30:32
訪問次數(shù)1668

產(chǎn)品標(biāo)簽:

凍干粉瓶密封檢測儀凍干粉瓶檢漏測試儀凍干粉針劑瓶密封測漏儀

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公司介紹主營產(chǎn)品

濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司（注冊(cè)品牌：Pubtester 眾測機(jī)電），是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技企業(yè)，專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、醫(yī)療器械行業(yè)（主要是口罩、防護(hù)服、輸注器、介入類器械等產(chǎn)品）等提供專業(yè)科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。

經(jīng)過多年發(fā)展，多項(xiàng)新技術(shù)、新產(chǎn)品獲得證書，并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

同時(shí)，公司也榮獲ISO9000國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證、QMS CERTIFICATE OF REGISTRATION、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、Certificate of Compliance和企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA信用企業(yè)等多項(xiàng)認(rèn)證。并在2020年，通過了知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證體系，成為行業(yè)的旗幟。

眾測機(jī)電成立以來，專業(yè)的品質(zhì)及售后服務(wù)獲得了國內(nèi)外客戶的信賴與支持，已為國內(nèi)外上萬家客戶提供專業(yè)的檢測儀器，并與安徽集友新材料股份、威高集團(tuán)、河南駝人集團(tuán)、青州堯王制藥等建立了長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系，同時(shí)，產(chǎn)品也出口至美洲、澳洲、歐洲、東南亞等地區(qū)。

眾測機(jī)電

公司擁有一批在本領(lǐng)域從業(yè)10年之久的專業(yè)人士，具有豐富的測試經(jīng)驗(yàn)和*，能夠?yàn)槟峁I(yè)的個(gè)性化定制和系統(tǒng)的解決方案。

公司擁有*的售后服務(wù)體系，能夠?yàn)槟峁┈F(xiàn)場、電話溝通、遠(yuǎn)程視頻、常見問題視頻庫等立體服務(wù)，我們的服務(wù)：二十四小時(shí)三百六十度。

眾測機(jī)電一直以專業(yè)的技術(shù)和售后服務(wù)，為中國的食品藥品質(zhì)量安全一路保駕護(hù)航,全力以赴打造國內(nèi)外包裝檢測儀器值得信賴的品牌。

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電子拉力試驗(yàn)機(jī)，密封測試儀，摩擦系數(shù)測試儀

產(chǎn)品簡介在線詢價(jià)

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新
外形尺寸	380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)	自動(dòng)化程度	全自動(dòng)
試驗(yàn)原理	真空衰減法

凍干粉瓶密封檢漏測試儀LEAK-M通過測定凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)中的真空度，考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏，又稱為凍干粉針劑瓶密封測試儀、凍干粉針劑瓶密封性檢漏儀等

凍干粉瓶密封檢漏測試儀產(chǎn)品信息

凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。

凍干粉目前市面上基本上使用的西林瓶作為包裝型式。對(duì)于內(nèi)容物為固體類的包裝密封檢漏方法有哪些？

美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求 CCI 的檢測。國內(nèi)無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)起步較晚。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心( CDE) 在 2020 年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，在2022年國家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則》征求意見，將來將密封性檢測納入藥典。此征求意見中，提出了無菌制劑常見包裝密封完整性檢測技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn)及選擇依據(jù)。

凍干粉瓶密封檢漏測試用什么檢測儀器？

眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的凍干粉瓶密封檢漏測試儀LEAK-M用于凍干粉瓶密封性檢漏方法驗(yàn)證，也稱為凍干粉瓶密封性測試儀、凍干粉瓶密封檢測儀、凍干粉瓶密封測漏儀等

微泄漏密封性測試儀

微泄漏密封性檢測儀

凍干粉瓶密封檢漏測試儀主要參數(shù)

產(chǎn)品名稱：微泄漏密封性測試儀

極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率

權(quán)限管理:四級(jí)

測試開啟方式:氣動(dòng)

氣源壓力:0.7 MPa

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

外形尺寸:主機(jī)：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:45kg（主機(jī)）

測試原理

基于真空衰減法測試原理，主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

參照標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2338、SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 8部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏

眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的凍干粉瓶密封性檢測儀器還有色水法密封性測試儀、高壓放電法密封性測試儀等，歡迎咨詢

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