藥用級(jí)鹽酸川穹嗪原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP

鹽酸川芎嗪，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C8H13ClN2，是一種血管擴(kuò)張藥，用于閉塞性腦血管疾病，如腦供血不全、腦血栓形成、腦栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脈管炎等。

基本信息

化學(xué)式：C8H13ClN2

分子量：172.655

CAS號(hào)：76494-51-4

理化性質(zhì)

沸點(diǎn)：192.7oC

閃點(diǎn)：71.6o

來(lái)源

本品為2,3,5,6-四甲基吡嗪鹽酸鹽二水合物，按無(wú)水物計(jì)算，含C8H12N2•HCI不得少于99.0%。

性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇和三LV甲烷中溶解。

熔點(diǎn)

取本品，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（通則0612），熔點(diǎn)為86.5~90℃。

鑒別

1、取本品約10mg，加水5mL溶解后，加碘化鉍鉀試液2滴，即生成橙紅色沉淀。

2、取本品，加水制成每1mL中約含12µg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在295nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

3、本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1098圖）一致。

4、本品的水溶液顯氯化物鑒別1的反應(yīng)（通則0301）。

含量測(cè)定

取本品約0.15g，精密稱定，加醋酐40mL，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.lmol/L）滴定并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于17.27mg的C6H12N2·HCI。

類別

血管擴(kuò)張藥。

貯藏

遮光，密封保存。

制劑

鹽酸川穹嗪注射液。

藥用級(jí)鹽酸川穹嗪原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP