A/B型流感病毒抗原快速檢測試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

產(chǎn)品名稱：A/B型流感病毒抗原快速檢測試劑盒

【儲(chǔ)存條件及有效期】

原包裝儲(chǔ)存在室溫條件下（4^oC-30^oC），陰涼避光干燥處儲(chǔ)存，忌冷凍。原包裝上述存儲(chǔ)條件下有效期為 24 個(gè)月，具體的失效日期請見包裝。

【檢驗(yàn)原理】

Flu 檢測試劑運(yùn)用膠體金標(biāo)記和免疫層析技術(shù)，檢測臨床樣本中的 Flu 抗原并以可視信號(hào)的方式直接顯示結(jié)果。

【主要組成成份】

本試劑主要原材料包括鼠抗 Flu 單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜和無紡布。

檢測需要已提供的材料

【檢驗(yàn)方法】準(zhǔn)備：

使用前將 Flu 檢測試劑、樣本和 Flu 裂解液恢復(fù)至室溫（15^oC-30^oC），另外準(zhǔn)備一只計(jì)時(shí)器和一雙乳膠手套。

開始檢測：

1）打開鋁箔袋，從中取出 Flu 檢測試劑和樣本抽提管；在樣本抽提管中加入 6 滴（約 192µl）Flu 裂解液（注意：請將裂解液的瓶子垂直于樣本抽提管的上方滴加，避免使滴頭部位接觸樣本抽提管的管壁；請勿添加過量 Flu 裂解液，以免導(dǎo)致樣本稀釋而產(chǎn)生假陰性結(jié)果）。

2）將棉簽放入樣本抽提管中，旋轉(zhuǎn)棉簽大約 10 秒鐘，使樣本與裂解液全部混合。

3）用手指捏樣本抽提管壁，盡量擠干棉簽上的溶液后將其取出。

4）按 Flu 檢測試劑上箭頭所示方向?qū)⑵洳迦霕颖境樘峁?，浸入混合液中并開始計(jì)時(shí)。

5）15 分鐘時(shí)取出試劑，并判讀結(jié)果。（注意：由于樣本反應(yīng)的不充分，可能產(chǎn)生錯(cuò)誤的結(jié)果，不可在 15 分鐘以內(nèi)判讀；由于超過判讀時(shí)間試劑干燥可能使檢測結(jié)果發(fā)生變化，也不可在 20 分鐘以后判讀。）

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】結(jié)果判讀：

陽性（+）： 兩條或三條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)，另一條或兩條位于測試區(qū)（A，B）內(nèi)。陽性結(jié)果表明：樣本中含有 Flu 抗原。其中 A 區(qū)出現(xiàn)的條帶代表甲型流感病毒抗原，B 區(qū)出現(xiàn)的條帶代表乙型流感病毒抗原。

*說明：測試區(qū)（T）出現(xiàn)的線條的強(qiáng)弱會(huì)因?yàn)闃颖局?/span> Flu 抗原的濃度而有所變化。因此，任何紫紅色印記的 T 線出現(xiàn)，即可判為陽性。

陰性（-）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在測試區(qū)（A，B）內(nèi)無紫紅

色條帶出現(xiàn)。陰性結(jié)果表明：樣本中不含 Flu 抗原，或者含量低于本產(chǎn)品的檢測水平。

建議對陰性結(jié)果的樣本進(jìn)行微生物培養(yǎng)以確定是否感染流感，若培養(yǎng)結(jié)果與檢測結(jié)果不同，應(yīng)再次取樣進(jìn)行微生物培養(yǎng)復(fù)查。

無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶。

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