
1、細胞研究中心實驗室的環(huán)境需求
培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標準,細胞培養(yǎng)的環(huán)境,核心功能區(qū)的潔凈等級應(yīng)整體達到C級,局部達到百級(可通過生物安全柜達到百級要求)。
2、細胞庫實驗室應(yīng)包括功能區(qū)與辦公區(qū)
1)功能區(qū)包括:樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區(qū)域(凍存室)、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等(應(yīng)標識潔凈和風(fēng)險級別)。
2)辦公區(qū)包括辦公室、會議室、檔案室和監(jiān)控室等。
3、細胞研究中心實驗室的流程
合格的干細胞實驗室,要有嚴格的流程控制,應(yīng)盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。
4、細胞實驗室設(shè)計注意
1)潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)分開。
2)辦公區(qū)域與實驗區(qū)域的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨立分開;
3)不同科室應(yīng)設(shè)有防污染措施,如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。
5、人流、物流通道應(yīng)獨立設(shè)置,避免混雜和交叉污染。
6、物料、廢棄物應(yīng)設(shè)專用傳遞窗,并具備消毒滅菌功能。
7、辦公區(qū)域與實驗區(qū)域應(yīng)進行物理隔離,工作人員由專用通道進入實驗區(qū)。
8、門、窗、壓差
細胞實驗室設(shè)計的基本要求
區(qū)域劃分包括實驗區(qū)和辦公區(qū):
1、實驗區(qū)主要有:干細胞制備室、配液室、樣本制備室、干細胞存儲區(qū)、檢驗區(qū)、物料存儲區(qū)、消毒清洗區(qū)、醫(yī)療垃圾暫存間,以及常見的緩沖、更衣室等。其中洗消間應(yīng)標明潔凈和風(fēng)險等級。
2、辦公區(qū)主要有:辦公室、會議室、檔案室、監(jiān)控室、茶水間等。
細胞實驗室設(shè)計的注意要點
1、實驗室的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)應(yīng)獨立隔開。
2、不同科室為避免交叉污染,應(yīng)按合理性布局要求適當(dāng)設(shè)置緩沖間、傳遞窗、氣閘室等。
3、人流、物流通道分開劃分。
4、辦公區(qū)域與實驗區(qū)域進行物理隔離,工作人員進入實驗區(qū)域的路徑為單一方向。
WOL承接 細胞制備實驗室 無菌室 布局設(shè)計裝修
WOL承接 細胞制備實驗室 無菌室 布局設(shè)計裝修





































采購中心
