從無菌測試隔離器到多區(qū)域集成灌裝機隔離器Pharmagraph具有一系列系統(tǒng)解決方案，以滿足制藥行業(yè)日益增長的需求。隔離器和灌裝機制造商傳統(tǒng)上為特定產品和生產設施提供定制的隔離器灌裝機。

然而，情況正在發(fā)生變化，為迎接多樣化市場的挑戰(zhàn)，提供更好的靈活性，并努力降低成本。灌裝機和隔離器制造商現(xiàn)在還提供多種罐裝機選擇，比如允許單個灌裝機和隔離器提供多種灌裝形式，如西林瓶、BFS和安瓿，所有這些都需要在H2O2氣體環(huán)境下滅菌。

這種新的隔離器技術的出現(xiàn)和系統(tǒng)靈活性的需求對粒子監(jiān)測系統(tǒng)供應商提出了新的挑戰(zhàn)。需要確保所提供的監(jiān)測系統(tǒng)滿足新生產設施的特定性要求。有了這種新型的模塊化隔離灌裝機，那么新的生產設備就能夠快速適應不同的產品生產需求。

在盡可能短的時間內生產出產品、提高批次產量。這需要更好的生產靈活性，反過來也大大減少了工廠投資，從而顯著降低成本。
這種模塊化生產要求粒子監(jiān)測系統(tǒng)供應商對其系統(tǒng)設計具有更為全面的考慮。

為滿足FDA/EU-GMP要求，通過風險評估確定活性和非活性的粒子監(jiān)測采樣點。風險評估可由制藥客戶與灌裝機/隔離器制造商和粒子監(jiān)測。
系統(tǒng)供應商聯(lián)合進行。這是為了確定和實用的采樣位置，以滿足檢查官的檢查和FDA/EU-GMP的要求。

為了迎接這些新的挑戰(zhàn)，Pharmagraph開發(fā)了一系列新的系統(tǒng)解決方案，適應傳統(tǒng)定制隔離器和新的模塊化集成隔離器兩者的需求。