根據(jù)新版GMP附錄1(無菌藥品)分16章共100條,其中對無菌藥品生產(chǎn)要求,無菌藥品生產(chǎn)要符合其要求,必須依托于與其相適應(yīng)的制藥裝備多點實時檢測軟件。實時檢測軟件為一套多點式粒子儀測試監(jiān)控軟件,潔凈環(huán)境多點綜合參數(shù)檢測系統(tǒng) 多點綜合參數(shù)檢測系統(tǒng)采用分散式多點采樣,集中式數(shù)據(jù)處理的檢測手段,能夠?qū)崿F(xiàn)128點實時檢測,是目前潔凈檢測系統(tǒng)多點檢測的潮流。
主要特點: ○實時遠程檢測。
○zui多檢測點:128點。
○Y09多點檢測器通用互換性良好。
○Y09多點檢測器和其它傳感器可分離使用,也可集成使用。
■技術(shù)參數(shù)參數(shù)/型號Y09-6多點檢測器0.3,0.5,5um
電源 DC12VAC220V
采樣量 28.3L/min
使用光學(xué)粒子技術(shù),國內(nèi)*。每點具有*性價比 ,提供多功能附件選擇,可在任意場所設(shè)置安裝 ,在線監(jiān)測,可連續(xù)24hour×7day操作,同時測量所有通道數(shù)據(jù),符合新版GMP標準要求,設(shè)備監(jiān)視系統(tǒng)接口,具有狀態(tài)指示器,設(shè)備監(jiān)視系統(tǒng)接口,使大型設(shè)備監(jiān)視/管理系統(tǒng)成為整體。
應(yīng)用:
潔凈監(jiān)測,潔凈清洗,潔凈包裝,設(shè)備認證,設(shè)備監(jiān)視,監(jiān)視SMIF,藥品包裝制造,外殼半導(dǎo)體,硬盤制造,航空航天,醫(yī)院外科病房,醫(yī)院設(shè)備裝置。
規(guī)格詳述:
計數(shù)效率及外殼:80%(符合JIS);防靜電不銹鋼外殼
鐳射光源及零計數(shù)水平等級:激光二極管 ;< 1count / 5minute (符合JIS)
校準及真空源需求:可追溯美國國家標準技術(shù)協(xié)會(NIST) ;外部真空源>15〃(38.1cm) of Hg
支持軟件及通信模式(在定貨時選擇):監(jiān)視系統(tǒng);RS-485 Modbus,4-20mA,CEMS Output
電源及環(huán)境狀態(tài): 24VDC;操作:10℃~40℃,20%~95% ,儲存:-10℃~50℃,zui大98%
附件包括:
操作手冊; 選件:標準等動力采樣探頭,采樣膠管,電纜,零計數(shù)過濾器,電源適配器,軟件。
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