制備單元主要包括軟化水機(jī) 純化水機(jī) 高純水機(jī)   蒸餾水機(jī)和純蒸汽發(fā)生器，其主要功能為連續(xù)穩(wěn)定地將原水凈化成符合企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)或藥典要求的制藥用儲存與分配系統(tǒng)主要包括儲存單位分配單元和用水點網(wǎng)單元，其主要功能為以一定緩沖能力將制藥用水輸送到所需的工藝崗位，滿足相應(yīng)的流量，壓力和溫度等需求，并維持制藥用水的質(zhì)量指標(biāo)之一在制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計安裝  驗證   運行  和維護(hù)中需采取各種措施，抑制其微生物的繁殖 鑒于制藥用水在制藥工業(yè)中即作為原求制藥用水與產(chǎn)品直接接觸，其對藥品的質(zhì)量有著直接的影響，各個國家和組織的GMP均將制藥用水設(shè)備及儲存與分配系統(tǒng)視為制藥生產(chǎn)的關(guān)系的關(guān)鍵系統(tǒng)，對其設(shè)計 安裝  驗證  運行和維護(hù)等提出了明確要求。