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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>制藥用水、氣設(shè)備>注射用水設(shè)備>蒸餾水機(jī)>500L 注射用水

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參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

型號(hào)

500L

訪問次數(shù)

613

產(chǎn)地

江蘇蘇州市

更新時(shí)間

2023/7/6 16:47:31

聯(lián)系時(shí)請(qǐng)說明來自制藥網(wǎng)!
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

注射用水產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品大小 中型
產(chǎn)品新舊 全新 結(jié)構(gòu)類型 立式
冷卻水消耗量 2000kg/h 原料水導(dǎo)電率 <1us/cm
原料水消耗量 600kg/h 蒸餾方法 多次
蒸餾水產(chǎn)量 500kg/h 蒸汽消耗量 500kg/h
蒸汽壓力 3Mpa
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制藥用水作為制藥工業(yè)中應(yīng)用的工藝原料,參與了整個(gè)制藥生產(chǎn)工藝過程包括原料生產(chǎn)分離純化,成品制備等過程它可用作藥品的組成成分溶劑,稀釋劑等同時(shí)制藥用水具有的溶解能力和極少的雜質(zhì)廣泛應(yīng)用于制藥設(shè)備和系統(tǒng)的清洗是藥品生產(chǎn)過程中的直接影響系統(tǒng)屬于制藥企業(yè)GMP質(zhì)量管理與驗(yàn)證中的重要部分因此維持制藥用水系統(tǒng)質(zhì)量的本質(zhì)是通過質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念,控制制藥生產(chǎn)過程中的微生物負(fù)荷與顆粒物負(fù)荷。

注射用水詳細(xì)信息

對(duì)注射水產(chǎn)品關(guān)注的是細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)因?yàn)樗瑯?biāo)可能會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的熱源反應(yīng)藥典規(guī)定注射用水的內(nèi)毒素指標(biāo)需低于0.25EU/ml水系統(tǒng)中細(xì)菌微生物指標(biāo)測(cè)試一般采用離線取樣進(jìn)行分析詳細(xì)的檢測(cè)方法參見(中國(guó)藥典)2015版四部中的通測(cè)1143細(xì)菌總說內(nèi)毒素檢查法,細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包括兩種方法:既凝膠法光度測(cè)定法供試品在進(jìn)行檢測(cè)時(shí)可使用其中任何一種方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)當(dāng)測(cè)定結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)除另外有規(guī)定外以凝膠法結(jié)果為準(zhǔn) ,光度測(cè)定法分為濁度法和顯色法兩種。在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)過程中防止微生物和內(nèi)毒素的污染細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)用水是指內(nèi)毒素含量小于0.01EU.

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