
1、產(chǎn)品用途/適用樣品
醫(yī)藥包裝材料落鏢沖擊性能測(cè)試儀主要測(cè)定厚度小于1mm的藥用塑料薄膜、鋁塑復(fù)合膜、醫(yī)用滅菌包裝袋及泡罩包裝用硬片等試樣,在給定高度自由落鏢沖擊下破損率達(dá)50%時(shí)的能量值(以沖擊破損質(zhì)量g或能量J表示)。該測(cè)試可有效避免醫(yī)藥包裝因材料韌性不足在運(yùn)輸或跌落中出現(xiàn)破損、泄漏風(fēng)險(xiǎn)。
適用樣品包括:藥品包裝用復(fù)合膜、醫(yī)用透析紙包裝、PTP鋁箔、冷沖壓成型鋁、藥用塑料袋、輸液袋用膜材、醫(yī)療器械包裝用Tyvek材料及各類無菌屏障系統(tǒng)薄膜。
2、核心技術(shù)特點(diǎn)
7英寸HMI觸摸屏:顯示測(cè)試曲線與實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),支持g/J單位切換。
A/B法一體設(shè)計(jì):滿足GB、ASTM、ISO等多標(biāo)準(zhǔn)要求,無需更換主機(jī)。
電磁吸掛與自動(dòng)釋放:鏢頭吸附穩(wěn)定,沖擊位置可重復(fù),減少人為誤差。
氣動(dòng)夾持:夾緊力可調(diào),保證試樣周邊受力均勻,防止滑脫。
雙操作模式:手動(dòng)按鈕+腳踏開關(guān),適用于不同實(shí)驗(yàn)習(xí)慣。
內(nèi)置LED觀察燈:照亮沖擊區(qū)域,便于觀察破損狀態(tài)。
微型熱敏打印機(jī):直接輸出測(cè)試報(bào)告,包含統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
3、適用范圍/場(chǎng)景
制藥企業(yè):藥品包裝用復(fù)合膜、鋁箔的進(jìn)貨檢驗(yàn)及內(nèi)部質(zhì)量控制。
第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu):依據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)(YBB)及GB/T 9639.1出具認(rèn)證報(bào)告。
醫(yī)療器械制造商:手術(shù)衣包裝、透析液袋等材料的耐沖擊驗(yàn)證。
質(zhì)檢與研發(fā)單位:新型阻隔包裝的韌性對(duì)比、失效分析。
印包企業(yè):醫(yī)藥包裝印刷后復(fù)合膜的落鏢沖擊性能抽檢。
4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 9639.1-2008、GB/T 8809-2015、ASTM D1709、ISO 7765-1、JIS K7124-1、ZBN72026、ASTM D3420、NF T54-116。
5、技術(shù)參數(shù)
測(cè)量方法:A法、B法可選
測(cè)試范圍:A法 50~2000g;B法 300~2000g
最小增量:5g
鏢頭直徑:A法 38±1mm;B法 50±1mm
沖擊高度:A法 1500mm;B法 660mm
測(cè)試精度:0.1g (0.1J)
試樣裝夾:氣動(dòng)夾持
氣源壓力:0.6MPa(用戶自備)
氣源接口:6mm聚氨酯管
6、測(cè)試方法詳解
采用階梯法(Staircase Method)進(jìn)行。以A法為例:將試樣平展于氣動(dòng)夾環(huán)之間,踩下腳踏開關(guān)夾緊。在觸摸屏上選擇A法,設(shè)定起始鏢質(zhì)量。電磁鐵吸掛對(duì)應(yīng)質(zhì)量的落鏢,按啟動(dòng)鍵后鏢頭從1500mm高度自由下落沖擊試樣。人工觀察是否破損。根據(jù)“升降法”規(guī)則:若試樣破損,則降低5g繼續(xù)測(cè)試新試樣;若未破損,則增加5g。重復(fù)20~30次后,儀器內(nèi)置算法自動(dòng)計(jì)算50%破損概率對(duì)應(yīng)的沖擊質(zhì)量。B法流程相同,僅鏢頭直徑和沖擊高度不同。該方法適用于厚度小于1mm的醫(yī)藥包裝薄膜,測(cè)試結(jié)果可直觀反映材料抗沖擊能力。
7、售后服務(wù)&定制服務(wù)
質(zhì)保:整機(jī)12個(gè)月,氣動(dòng)元件及傳感器提供終身維護(hù)。
響應(yīng):2小時(shí)內(nèi)電話診斷,48小時(shí)內(nèi)上門(國內(nèi)主要城市)。
定制:可非標(biāo)定制特殊沖擊高度(如2000mm)、異形夾具(如輸液袋接口膜)、數(shù)據(jù)輸出接口(RS232/USB)、與LIMS系統(tǒng)對(duì)接。
培訓(xùn):提供安裝調(diào)試、操作視頻及方法開發(fā)支持。
濟(jì)南西澳機(jī)電有限公司提供的醫(yī)藥包裝材料落鏢沖擊性能測(cè)試儀還可根據(jù)用戶具體包裝形式(如含易撕口、折邊結(jié)構(gòu))定制落鏢釋放角度及防二次沖擊裝置,滿足研發(fā)階段的特殊測(cè)試需求。
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