《GB 15811—2001 一次性使用無菌注射針》標準“注射針刺穿力”測試原理的解釋是：用一穿刺力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。

注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適，直接影響到其使用適應性能，是各生產(chǎn)企業(yè)關注的重點指標之一。

針尖穿刺力的檢測推薦選用paratronix普創(chuàng)科技生產(chǎn)的PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀進行試驗。

針尖穿刺力的測試方法：

1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進行測試；

2、將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；

3、將被測針裝在試驗設備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心；

4、試驗機測試速度設置為100mm/min，進行試驗。

5、設置好設備參數(shù)，啟動試驗。設備實時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄穿刺測得的大峰值力。當測得力值與要求規(guī)定值進行比較，當大峰值小于或等于規(guī)定值時，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。

還可了解醫(yī)療器檢測設備：魯爾接頭測試儀、注射器測試儀、注射針測試儀、輸液器測試儀、留置針測試儀、縫合針縫合線測試儀、導管測試儀、預灌封注射器測試儀、牙科儀器測試儀等100余種產(chǎn)品。

  醫(yī)藥包裝檢測儀器針對醫(yī)用材料物理性能測試開發(fā)的一款多功能集成儀器，可進行器身密合性檢測（預灌封注射器密合性檢測）、鋁塑瓶蓋開 啟力、安瓿瓶（口紅、眉筆）折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀器應用于注射劑瓶和輸液 瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料，進行接橋鏈接力、穿刺力、滑 動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、人體內(nèi)導管導絲摩擦力等試驗。  醫(yī)藥包裝物理性能測試儀采用進口品牌高精度傳感器，測試結果精確穩(wěn)定，無極調(diào)速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器支持多種試驗模式，配合不同試驗夾 具可滿足不同實驗要求，夾具更換方便快捷。廣泛應用于藥檢機構、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

產(chǎn)品特征：

● 進口微型計算機控制技術，開放式結構，友好人機界面操作，使用簡單方便

● 多種操作模式任意選擇，增加定力值、定位移模式，操作更簡單方便

● 精密絲桿傳動，優(yōu)質(zhì)不銹鋼導軌及合理布局，確保儀器運行平穩(wěn)

● 采用進口高精度測力傳感器，測量精度為0.5級

● 采用精密微分電機驅(qū)動，傳動更平穩(wěn)，噪音更低，定位更準確，測試結果重復性更好

● 液晶中文顯示，全自動測量，具有測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理功能

● 高速微型打印機輸出，打印快速，噪音低，不需更換色帶，更換紙卷方便

● 內(nèi)置專用校準程序，便于計量、校準部門（第三方）對儀器進行校準

● 高清彩色大屏幕顯示曲線、文字，視覺更清晰

● 可配備電腦軟件，雙向操作

無菌注射針刺穿力測試儀無菌注射針刺穿力測試儀