一、中試車間設計規(guī)劃

       主要功能區(qū)為：基礎研發(fā)區(qū) 實驗室、質(zhì)檢實驗室、分子實驗室和中試生產(chǎn)車間、潔凈走廊、辦公區(qū)、其他區(qū)域。其中數(shù)個實驗室潔凈區(qū)域需要按 D級要求設計 。潔凈區(qū)面積為 600 ㎡，人流和物流分開，配有門禁系統(tǒng)。用于生產(chǎn)非無菌原料藥， 潔凈室的溫度為 18 °C~26 °C，相對濕度為45%~65%.，換氣次數(shù)大于 18 次/h，同等級的潔凈室之間的壓差不小于 5 Pa，潔凈區(qū)與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差應不小于 12 Pa，同時開啟的門采用互鎖控制。

二、中試車間HVAC 系統(tǒng)設計

       這里只針對潔凈區(qū)來分析，潔凈區(qū) HVAC 系統(tǒng)由組合式空調(diào)箱、 表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發(fā)生器、風機系統(tǒng)及風管系統(tǒng)組成。系統(tǒng)采用新風和回風混合形式，潔凈空氣氣流采用層流分布送入各潔凈室后，受污染新風(離心間、干燥間、包裝間等)直接排出;其余回風返回到空調(diào)箱進口再利用，HVAC 系統(tǒng)風量采用變頻調(diào)節(jié)，溫濕度采用自動調(diào)節(jié)控制。

三、中試車間純化水系統(tǒng)

        醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性決定了其對水質(zhì)的高要求，純化水儲罐中純化水由輸送泵經(jīng)在線紫外消毒與臭氧消毒過濾處理后，送至潔凈區(qū)車間等的純化水使用點， 后通過循環(huán)回路返回純化水儲罐。在純化水系統(tǒng)中二級反滲透出水、貯罐總出、總回均安裝在線電導率儀，當電導率達到規(guī)定行動指標時，純化水返回一級反滲透水貯罐。

四、中間體多功能合成車間平面布局設計要點

1.車間內(nèi)部分成多個功能生產(chǎn)區(qū)，每個區(qū)塊可完成一步或幾步的反應、純化操作。各區(qū)之間相互獨立，管道不相連通，僅在必要時采用臨時連接。各區(qū)塊之間需要設置活動的物料輸送管線，在本區(qū)塊設備功能不能滿足整個工藝要求時，可以轉(zhuǎn)移到其他區(qū)塊去繼續(xù)生產(chǎn)，可減少一些不常用的設備配備，節(jié)約投資。

2.設置*的空氣組織，防爆區(qū)域要采用 風處理。利用風壓的高低來 各生產(chǎn)區(qū)之間的空氣不會相互流通。風壓的由高到低分別為：各區(qū)之間的走道、生產(chǎn)區(qū)、公用工程區(qū)。

3.有固體粉塵產(chǎn)生的區(qū)域，如投料、干燥、混合等區(qū)域，均采用密閉并用除塵設備加以除塵，這些崗位人員不能進入其他區(qū)域。

4.氫化生產(chǎn)工藝由于規(guī)范對泄爆的特殊要求，不宜設置在多功能合成車間中，建議單獨設立氫化廠房。

五、企業(yè)簡介

       廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年，是廣東省潔凈協(xié)會理事單位、科技型中小企業(yè)。公司堅持以真誠、專業(yè)、負責的工作態(tài)度，用心努力在實驗室及潔凈行業(yè)不斷學習前進，嚴格把控質(zhì)量控制體系，我們的愿景是成為專業(yè)的潔凈+實驗室建造企業(yè)。

      公司具備建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、潔凈室建造施工三級等專業(yè)建設資質(zhì)，通過*，知識產(chǎn)權管理體系認證。公司主要經(jīng)營各類實驗室系統(tǒng)工程、實驗室通風、凈化工程、實驗室裝修與設計、通風柜、實驗室家具、實驗室設備、實驗臺、器皿柜、儀器柜、高溫臺、文件柜、資料柜、標本柜、試劑柜、超凈臺、原子吸收罩、水斗臺、試管架、吊柜、樣品柜等等。公司實行項目經(jīng)理負責制，所承擔的工程項目，根據(jù)項目的技術特點、復雜程度，精心編制詳細的技術措施、施工方案和進度計劃，并對所承擔的項目售后服務。經(jīng)營管理方面不斷秉持嚴謹科學、用戶至上服務態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。

WOL 規(guī)劃承接 無塵凈化中試車間 工程改造

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