醫(yī)療器械密封測(cè)試儀LSST-01檢測(cè)儀器產(chǎn)品介紹
醫(yī)療器械包裝密封性測(cè)試儀
醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度性能依賴密封性試驗(yàn)儀的檢測(cè) 國(guó)家關(guān)于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)，有著明確要求，是保證醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對(duì)這行業(yè)的包裝，應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測(cè)定密封強(qiáng)度，并應(yīng)證實(shí)是否滿足預(yù)期目的。（通過察看密封強(qiáng)度值的變化有助于評(píng)價(jià)包裝密封過程是否受控）。
在確定密封強(qiáng)度的所需限度時(shí)，應(yīng)考慮材料的強(qiáng)度和在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí)，是否要?jiǎng)冮_密封。眾測(cè)機(jī)電參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關(guān)測(cè)試指標(biāo)以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗(yàn)儀（也稱為泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀、智能密封儀），用于醫(yī)療器械終包裝的脹破/蠕變壓力試驗(yàn)。智能密封儀具備了脹破試驗(yàn)?zāi)Ｊ?、蠕變?cè)囼?yàn)、蠕變到破裂多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，能夠直接展示給用戶整個(gè)爆破或蠕變?cè)囼?yàn)過程。
醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀LSST-01專用于各種輸液器、輸液管、導(dǎo)管、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品保壓密封性和通暢性測(cè)定，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械廠等行業(yè)。
醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀LSST-01主要參數(shù)
項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
| 測(cè)試范圍 | 0～600kPa；0～87psi(標(biāo)配) |
| 0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購(gòu)) | |
| 充氣頭外徑 | Φ10mm(標(biāo)配)；Φ4mm、Φ1.6mm(選購(gòu)) |
| 氣源壓力 | 0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備） |
| 氣源接口 | Φ8mm聚胺脂管 |
| 傳感器數(shù)量 | 1個(gè) |
| 電控箱尺寸 | 310mm(L)×370mm(W)×150mm(H) |
| 測(cè)試架尺寸 | 305mm(L)×356mm(W)×325mm(H) |
| 電源 | AC 220V 50Hz/110V 60Hz |
| 約凈重 | 21.5kg |
測(cè)試原理
通過密封性測(cè)定儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體，經(jīng)過一定保壓時(shí)間，儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)的壓力值。
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