LePhinix®CCS搖擺反應(yīng)器產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

樂(lè)純生物研發(fā)、生產(chǎn)的LePhinix®CCS搖擺式生物反應(yīng)器專(zhuān)為簡(jiǎn)化放大生產(chǎn)而設(shè)計(jì)，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、抗體藥物及疫苗生產(chǎn)工藝中。該系統(tǒng)通過(guò)搖擺技術(shù)，可提供良好的混合及通氣效果，通過(guò)和搖擺式細(xì)胞培養(yǎng)袋配套使用保證無(wú)菌環(huán)境及降低污染風(fēng)險(xiǎn)，可實(shí)現(xiàn)靈活操作和精確控制。通過(guò)批次培養(yǎng)模式，獲取更多細(xì)胞數(shù)量或更高細(xì)胞表達(dá)量，便于細(xì)胞放大培養(yǎng)及產(chǎn)物表達(dá)。支持工藝開(kāi)發(fā)與放大，提供全面的工藝解決方案。

LePhinix®CCS搖擺反應(yīng)器特點(diǎn)：

● 豐富的功能配置，可滿(mǎn)足懸浮細(xì)胞和貼壁細(xì)胞(需結(jié)合微載體)的培養(yǎng)工藝需求，方便用戶(hù)靈活選擇

● 可靈活配置模塊，滿(mǎn)足個(gè)性化的工藝需求配置，蠕動(dòng)泵、氣體流量計(jì)可根據(jù)工藝選配

● 增強(qiáng)的數(shù)據(jù)安全與完整性， LePhinix®CCS擁有雙數(shù)據(jù)庫(kù)，滿(mǎn)足三級(jí)權(quán)限，審計(jì)追蹤，支持同第三方系統(tǒng)信號(hào)交互，可選遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)，查閱報(bào)警信息及參數(shù)信息，保障安全生產(chǎn)，同時(shí)可根據(jù)實(shí)際需求設(shè)置各控制參數(shù)監(jiān)測(cè)周期

● LePhinix®CCS搭配相應(yīng)的LeKrius®CCS反應(yīng)袋，可實(shí)現(xiàn)高密度接種的工藝， LeKrius CCS反應(yīng)袋和放大后使用的反應(yīng)袋使用相同的膜材，從而簡(jiǎn)化驗(yàn)證過(guò)程。通過(guò)更換LeKriuseCCS反應(yīng)袋，大大簡(jiǎn)化從基本操作到強(qiáng)化操作的工藝轉(zhuǎn)移。

LePhinixo系列反應(yīng)器產(chǎn)品組合為客戶(hù)提供了一個(gè)簡(jiǎn)單的可放大性解決方案。以L(fǎng)ePhinix®CCS作為大體積培養(yǎng)的起點(diǎn)，搭配一次性生物反應(yīng)器逐漸擴(kuò)大培養(yǎng)至終體積2000L規(guī)模，形成-套組合拳?？蓪?shí)現(xiàn)從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)規(guī)模的無(wú)縫轉(zhuǎn)移。適用于批次培養(yǎng)、流加培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)等工藝，減少繁瑣的CIP、SIP操作，節(jié)約生產(chǎn)時(shí)間。

應(yīng)用：

LePhinix®CCS搖擺式生物反應(yīng)器能適用于多種人、動(dòng)植物及昆蟲(chóng)類(lèi)細(xì)胞培養(yǎng)體系，如人體免疫細(xì)胞(T、NK)及干細(xì)胞(MSC)、CHO、HEK293、VERO、MDCK、雜交瘤以及S2等細(xì)胞培養(yǎng)。全懸浮、載體(片狀載體可隨袋子輻照滅菌)培養(yǎng)均適用。

硬件系統(tǒng)：

LePhinix®CCS搖擺式生物反應(yīng)器由搖床、控制柜組成，通過(guò)軟件進(jìn)行參數(shù)控制。搖床具有溫度控制、混合和重量測(cè)量等功能，半透明不透光窗口利于觀(guān)察搖床內(nèi)培養(yǎng)袋情況，同時(shí)保護(hù)培養(yǎng)基中谷氨酰胺等對(duì)光敏感的成分。控制柜中的氣體質(zhì)量流量計(jì)、氣體混合器與光學(xué)傳感器，可實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)控制pH、DO培養(yǎng)條件。蠕動(dòng)泵可匹配不同管徑硅膠管，精準(zhǔn)控制進(jìn)液體積，還可與pH、稱(chēng)重進(jìn)行級(jí)聯(lián)，泵頭可根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行更替。系統(tǒng)概況如”下圖所示:

軟件系統(tǒng)：

培養(yǎng)工藝：

細(xì)胞培養(yǎng)工藝路線(xiàn)培養(yǎng)工藝路線(xiàn)分為三個(gè)階段

結(jié)論

● LePhinix®CCS搖擺式生物反應(yīng)器呈現(xiàn)良好的穩(wěn)定性，尤其體現(xiàn)在設(shè)備參數(shù)控制準(zhǔn)確穩(wěn)定，有效保證細(xì)胞擴(kuò)培養(yǎng)過(guò)程正常進(jìn)行

● LePhinix®CCS反 應(yīng)器對(duì)Expi293逐級(jí)放大培養(yǎng)具備良好的適應(yīng)性， Fed-Batch培養(yǎng)下可獲得良好的細(xì)胞擴(kuò)效果，其中Peak Viable Cell Density達(dá)到9.8M

支持與服務(wù)

專(zhuān)業(yè)的售前技術(shù)支持和售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，能夠迅速響應(yīng)用戶(hù)需求。為用戶(hù)提供工廠(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(FAT)、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(SAT)、設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(0Q)文件。