根據(jù)《中國藥典》的規(guī)定，公司部分原料藥、成品在貯存的過程中，有溫度的要求，即不超過20℃。公司現(xiàn)有陰涼庫,用于存放公司生產(chǎn)的原料藥、成品和購進的原料藥及其成品，在貯存過程中，按照預(yù)設(shè)的條件，陰涼庫的溫濕度是否符合原料藥、成品貯存的要求，需要進行驗證，從而確定日常溫濕度的監(jiān)測點。

建立陰涼庫穩(wěn)溫濕度驗證方案，檢查并確認(rèn)陰涼庫內(nèi)溫濕度計放置是省合理，讓明陰涼庫是否能達到規(guī)定的溫度和濕度的要求。