THP系列概述  THP溫濕度穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)箱

系參照 GMP 新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和 GB10586-89 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)，可滿足加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn),同時(shí)滿足國(guó)際FDA,ICH 組織確定的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件.
THP系列產(chǎn)品為我司的產(chǎn)品，主要應(yīng)用于對(duì)產(chǎn)品有高穩(wěn)定性要 求的制藥公司，化妝品公司，營(yíng)養(yǎng)食品公司，科研公司以及 各級(jí)各類型的研發(fā)單位使用.

穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃ / 60%RH
±5%RH 180天
長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或30℃±2.0℃ / 60%RH
±5%RH 365天
●光照射試驗(yàn)：4500±500LX 10天
●滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外 能量≥200W.hr/m2
● 光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成.