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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| GMP一直以來(lái)都是通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 2011年3月1日，新版GMP頒布執(zhí)行，尤其強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌、凈化要求； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 新版GMP在無(wú)菌藥品附錄中采用了世界衛(wèi)生組織和歐盟的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 為確保*潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 增加了在線監(jiān)測(cè)的要求，特別對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中 的微生物和表面微生物的監(jiān)測(cè)都做出了詳細(xì)的規(guī)定； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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