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產品簡介
GMP一直以來都是通行的藥品生產和質量管理必須遵循的基本準則。
▲ 2011年3月1日，新版GMP頒布執(zhí)行，尤其強調了生產過程無菌、凈化要求；
▲ 新版GMP在無菌藥品附錄中采用了世界衛(wèi)生組織和歐盟的A、B、C、D分級標準；
▲ 為確保*潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米；
▲ 2011年3月1日，新版GMP頒布執(zhí)行，尤其強調了生產過程無菌、凈化要求；
▲ 新版GMP在無菌藥品附錄中采用了世界衛(wèi)生組織和歐盟的A、B、C、D分級標準；
▲ 為確保*潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米；
潔凈室環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)詳細信息
| GMP一直以來都是通行的藥品生產和質量管理必須遵循的基本準則。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 2011年3月1日，新版GMP頒布執(zhí)行，尤其強調了生產過程無菌、凈化要求； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 新版GMP在無菌藥品附錄中采用了世界衛(wèi)生組織和歐盟的A、B、C、D分級標準； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 為確保*潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ▲ 增加了在線監(jiān)測的要求，特別對生產環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動態(tài)監(jiān)測，對生產環(huán)境中 的微生物和表面微生物的監(jiān)測都做出了詳細的規(guī)定； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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