立式灌裝機(jī)
本機(jī)適用于制藥行業(yè)對小容量注射劑西林瓶瓶自動精確灌裝及拉絲封口?？勺詣油瓿煞?/span>
離送瓶、前充氮、灌裝、后充氮、預(yù)熱、拉絲封口程序控制，采用*智能電控技術(shù)、簡
潔直觀的人機(jī)界面，實現(xiàn)了機(jī)電一體化設(shè)計，達(dá)到將*制藥機(jī)械技術(shù)與藥品無菌生產(chǎn)技
術(shù)結(jié)合的設(shè)計目標(biāo)，符合現(xiàn)行*藥品產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。
本機(jī)既可單獨使用，也可與本公司生產(chǎn)的 KCL 型西林瓶超聲波清洗機(jī)、KASMR 型隧道熱風(fēng)
循環(huán)烘箱等設(shè)備組成高速西林瓶烘灌封聯(lián)動機(jī)組，實現(xiàn)水針生產(chǎn)的自動化。
3.1 AFV12 灌封機(jī)技術(shù)參數(shù)
灌裝針頭 | 12針 |
適用規(guī)格 | 1-100ml 國標(biāo)西林瓶瓶 |
產(chǎn)量 |
300瓶/分鐘 |
破損率 | ≤0.1% |
灌裝精度 | ≤±2.5% |
無瓶止灌率 | 99% |
灌封合格率 | ≥99.9% |
封口燃?xì)?/span> | |
氧氣耗量 | |
煤氣耗量 | |
電容量 | 380V/50HZ，2.2kw |
外型尺寸 |
整機(jī)約：3592×1741×2187（含層流罩）mm |
機(jī) 重 | 2500KG |
3.2 灌裝封口機(jī)平面布置圖
參考圖
3.3 灌封機(jī)的工作原理及特點與優(yōu)勢
符合新版 GMP 對灌封機(jī)的 4 大要求，4 大特點
3.3.1 四大要求
（1） 操作區(qū)與維護(hù)區(qū)有效分離
（2） 對 A 級潔凈區(qū)，粒子、風(fēng)速、浮游菌、沉降菌監(jiān)測
（3） ORABS 隔離系統(tǒng)，提高無菌安全性
（4） 在線裝量抽樣檢查
3.3.2 四大特點
（1） 無工具拆卸，更換規(guī)格件方便快捷
（2） 三等分扇形撥快進(jìn)出瓶系統(tǒng)
（3） 集中供油潤滑
（4） 安全保護(hù)、報警裝置、確保人機(jī)安全
上海新遂制藥機(jī)械設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事制藥包裝機(jī)械的公司，主要針對灌裝，水針，大劑量灌裝生產(chǎn)線有多年設(shè)備生產(chǎn)制造經(jīng)驗，嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，可滿足廣大客戶的要求。上海新遂能夠提供滿足cGMP標(biāo)準(zhǔn)（美國FDA、歐盟EU GMP、WHO等）有競爭力的無菌注射劑整體解決方案和相關(guān)制藥系統(tǒng)裝備。
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