CytoLinX® WB 一次性波浪式生物反應(yīng)器提供多種型號，10L、20L、50L 可以兼容 0.3L-25L 培養(yǎng)體積， 100L、200L 可以兼容 10L-100L 培養(yǎng)體積。培養(yǎng)過程中培養(yǎng)袋中通入空氣 / 氧氣(經(jīng)由除菌過濾器過濾)形成 具有一定空間的培養(yǎng)容器，培養(yǎng)袋置于搖動(dòng)平臺上搖動(dòng)，培養(yǎng)基在培養(yǎng)袋中形成波浪式運(yùn)動(dòng)，起到良好的供氧和 混合作用，提供溫和低剪切力高溶氧的細(xì)胞培養(yǎng)微環(huán)境，避免了傳統(tǒng)罐體中攪拌槳葉端產(chǎn)生的剪切力和鼓泡對 細(xì)胞的傷害，有利于改善細(xì)胞狀態(tài)。波浪式起伏的培養(yǎng)基液面，不斷地和通入培養(yǎng)袋內(nèi)的氧氣反復(fù)接觸混合，為 細(xì)胞生長提供足夠的溶氧。通過調(diào)節(jié)平臺搖動(dòng)轉(zhuǎn)速和角度，以及向培養(yǎng)袋內(nèi)通入一定比例的空氣 / 氧氣混合氣， 提高細(xì)胞密度和產(chǎn)品產(chǎn)量。其培養(yǎng)體積范圍靈活、操作簡單、控制精密可靠、易于工藝放大，適用于各種類型的 細(xì)胞培養(yǎng)，可廣泛用于科研、研發(fā)、生產(chǎn)中的種子培養(yǎng)，及新型療法如細(xì)胞治療等領(lǐng)域。

 波浪式生物反應(yīng)器使用預(yù)先輻照滅菌的細(xì)胞培養(yǎng)袋，從而杜絕污染風(fēng)險(xiǎn)，有效避免反應(yīng)器的清洗和驗(yàn)證，縮短工藝開發(fā)和生產(chǎn)周期。無菌的細(xì)胞培養(yǎng)袋不僅提高細(xì)胞培養(yǎng)成功率，密閉的培養(yǎng)系統(tǒng)可避免料液和操作人員的直接接觸，確保生物操作安全。

CytoLinX® WB 通過西門子 PLC 控制，先進(jìn)的 PID 反饋控制技術(shù)和光纖電極光補(bǔ)償技術(shù)，可進(jìn)一步提高細(xì)胞 培養(yǎng)工藝的穩(wěn)定性和可靠性。通過精準(zhǔn)的檢測及反饋調(diào)節(jié)功能，進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)過程的多方位監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集，實(shí) 現(xiàn)數(shù)據(jù)分析、比較和報(bào)告打印等;其軟件設(shè)計(jì)界面友好、易于操作，并且符合 21 CFR Part 11 要求。

CytoLinX® WB 系列一次性波浪式生物反應(yīng)器主要特點(diǎn):

· 軟件界面操作簡單，運(yùn)行穩(wěn)定，具有審計(jì)追蹤功能

· 設(shè)備托盤可方便置換 10L，20L，50L 培養(yǎng)袋，無需拆擰螺絲，簡單快速完成培養(yǎng)袋安裝操作

· 支持灌流功能，泵流速具有自動(dòng)校準(zhǔn)功能，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)補(bǔ)料及收獲

· 通氣，pH/DO ，灌流功能模塊可根據(jù)工藝需求方便組合選配

· 支持 DO 關(guān)聯(lián) N2 反向調(diào)控，適用領(lǐng)域廣，幫助細(xì)胞治療客戶可以更精準(zhǔn)控制細(xì)胞狀態(tài)

· 系統(tǒng)變頻調(diào)速，可調(diào)節(jié)搖擺模式，可進(jìn)一步降低剪切力，使細(xì)胞培養(yǎng)更加溫和

· 使用氣體質(zhì)量流量計(jì) (MFC) 對氣體進(jìn)行精準(zhǔn)計(jì)量

· 整機(jī)具有監(jiān)控報(bào)警和保護(hù)功能，能自動(dòng)感知診斷故障并報(bào)警

· 耗材款式多樣，包括基礎(chǔ)款，pH & DO 電極款，灌流款

· 具有豐富的應(yīng)用及操作支持，及高速的響應(yīng)速度

· 較快速的交付速度，并提供較靈活的定制可能

CytoLinX® WB 標(biāo)準(zhǔn)配置表

用于波浪式細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)的 CytoLinX® WB 系列一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋

如今一次性工藝在生物制藥領(lǐng)域已經(jīng)隨處可見，由于其具備固定投入小、節(jié)省時(shí)間、污染風(fēng)險(xiǎn)低、操作靈活 等優(yōu)勢，正被越來越多的生物藥企業(yè)所接納和采用。百林科提供的 CytoLinX® WB 系列一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋專為生 物制藥常見的細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用設(shè)計(jì)。

應(yīng)用領(lǐng)域：

廣泛用于科研、研發(fā)、生產(chǎn)中的種子培養(yǎng)，及新型療法如細(xì)胞治療等領(lǐng)域?？善ヅ浒倭挚苹蛘呤袌錾掀渌髁鞴?yīng)商的波浪式細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)使用。

主要特點(diǎn)：

· 使用方便:本品為輻照滅菌產(chǎn)品，一次性使用，為細(xì)胞生長提供安全、適宜環(huán)境，且安裝簡單，操作方便

· 穩(wěn)定性好:袋子是由多層共擠出透明薄膜構(gòu)成，機(jī)械強(qiáng)度出色，具有較好的靈活性和極低的氣體滲透性，適 合長時(shí)間的細(xì)胞培養(yǎng)過程

· 細(xì)胞密度高:灌流功能幫助更快實(shí)現(xiàn)高密度細(xì)胞培養(yǎng)

· 生物安全性好:料液接觸層為 EVA 共聚物， 生物惰性材質(zhì)，保障工藝安全

· 應(yīng)用條件靈活:可在 10 °C 到 50 °C 條件下使用，最大操作壓力可達(dá) 0.1 bar，具有一系列的尺寸可以支持 300ml 到 25L 的培養(yǎng)體積

· 選擇多樣:百林科提供標(biāo)準(zhǔn)用途款、細(xì)胞治療款和混合款細(xì)胞袋，可選擇基礎(chǔ)配置款、pH&DO 款、灌流款、 pH&DO& 灌流款

· 支持定制:可根據(jù)客戶需求，靈活定制管路、接頭及其他組件

· 驗(yàn)證文件齊全:

· 無菌測試

· 內(nèi)毒測試

· 完整性測試

· 可提取物測試

· 化學(xué)兼容性表

· 在 Gamma 輻照后的袋子上進(jìn)行測試，生物相容性合:

1)ISO 10993-4: 體內(nèi)溶血研究(浸提法)

2)USP87: 細(xì)胞毒性研究(浸提法)

3)USP<88> Class VI 等級肌肉植入測試

4)USP88: 急性皮內(nèi)注射反應(yīng)研究

5)USP88: 急性全身毒性研究

標(biāo)準(zhǔn)的 CytoLinX® WB 細(xì)胞培養(yǎng)袋包含下列組件:

· 無菌取樣口:便于與下游操作快速無菌的連接;

· 進(jìn)出口空氣濾器:用于氣體進(jìn)出細(xì)胞袋;

· pH & DO 傳感器:pH & DO(酸堿度和溶氧)功能結(jié)合軟件 PID 自動(dòng)控制更好地維持適宜的細(xì)胞生長環(huán)境;

· Cellbag 固定桿:用于將細(xì)胞袋固定在 WAVE 反應(yīng)器的底座上;

· 接種 / 收獲管路:用于培養(yǎng)基、細(xì)胞等進(jìn)出細(xì)胞袋;