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  • 注射水設(shè)備應(yīng)用及標(biāo)準
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品牌

廠商性質(zhì)

型號

訪問次數(shù)

520

產(chǎn)地

江蘇蘇州市

更新時間

2023/2/23 12:24:45

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注射水設(shè)備應(yīng)用及標(biāo)準

注射水設(shè)備應(yīng)用及標(biāo)準詳細信息

注射水設(shè)備應(yīng)用場景

■生物制藥試劑配置用注射水

■大輸液用無菌注射水

■Ⅲ類植入性科研末道清洗用注射水設(shè)備

■醫(yī)院手術(shù)室、透析室、試劑配制中心用純化水注射水

■醫(yī)學(xué)實驗室用純化水注射水設(shè)備

■醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)構(gòu)用純化水注射水設(shè)備

■其它相關(guān)工藝用水

 

注射水設(shè)備參考標(biāo)準

 

■中國藥典GMP2020版注射水標(biāo)準

■歐盟和FDA GMP規(guī)范和實施指南

■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019

■醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范GB50913-2013

■科研工藝用水檢查要點指南(2014版)

■ 多效蒸餾水機JBT 20030-2012

 

注射水設(shè)備參考標(biāo)準

      NLD系列內(nèi)螺旋列管式多效蒸餾水機采用*技術(shù)設(shè)計、制造,是目前常用蒸餾水制取設(shè)備,采用多效蒸發(fā),過流零部件均采用316L材質(zhì),所采蒸餾水內(nèi)毒素分離更加,各項指標(biāo)參考《中華人共和國藥典2020版》“注射用水”規(guī)定。

     該系列多效蒸餾水機由多個蒸發(fā)器及預(yù)熱器、冷凝器、機架、水泵、電器等部件組成。各蒸發(fā)器均采用密集形列管結(jié)構(gòu),降膜蒸發(fā)。內(nèi)螺旋采用的水、汽三級分離技術(shù)(即上下螺旋和除沫器),水、汽分離效果更。

     控制系統(tǒng)由智能儀表全自動、PLC全自動等多種控制方式

 

注射水產(chǎn)品水質(zhì):    

電導(dǎo)率≤0.5μs/cm  內(nèi)毒素≤0.125EU/ML  微生物≤10cfu/100ML

 

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