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產(chǎn)品簡介
藥用級鹽酸丁卡因原料藥1kg廠家批發(fā)資質(zhì)齊產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用級鹽酸丁卡因原料藥1kg廠家批發(fā)資質(zhì)齊詳細信息
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本品為4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯鹽酸鹽。按干燥品計算,含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。藥用級鹽酸丁卡因原料藥1kg廠家批發(fā)資質(zhì)齊

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在不溶。
熔點本品的熔點(通則0612第一法)為147~150℃(升溫速率為每分鐘1.5℃)。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加5%醋酸鈉溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸銨溶液1ml,即析出白色結(jié)晶;濾過,結(jié)晶用水洗滌,在80℃干燥,依法測定(通則0612第一法),熔點約為131℃。
(2)取本品約40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即顯黃色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【貯藏】密封保存。
【制劑】注射用鹽酸丁卡因
配制:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,搖勻,在室溫下緩緩滴加醋酐23mL,邊加邊搖,加完后再振搖均勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙?;?,則須用水份測定法測定本頁的含水量,再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標定:取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度,即可。
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