醫(yī)用留置針剛性測(cè)試儀-符合標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫(yī)療器械，目前醫(yī)療器械中針管的用途及名稱(chēng)較多，常見(jiàn)的注射針、留置針、內(nèi)窺注射針等等，通過(guò)長(zhǎng)期針對(duì)臨床調(diào)查及討論，國(guó)家食品藥品監(jiān)督重總局加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療不銹鋼針管的質(zhì)量管理。

為避免剛性韌性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過(guò)程中有發(fā)生斷裂彎曲的危險(xiǎn)，對(duì)病患造成二次傷害。濟(jì)南三泉智能科技有限公司依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測(cè)指標(biāo)，研發(fā)了GXY-02剛性測(cè)試儀，適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測(cè)定。

測(cè)試方法               

1．被測(cè)針管，放置GXY-02剛性測(cè)試儀 儀器可以滿(mǎn)足施力推桿最大至 60N (精度為:±0.1N) 的力，位移精度 0.01mm  根據(jù)不同規(guī)格的針管選擇不同的測(cè)試選項(xiàng)（參數(shù)）向下垂直施力在針管上。

2．施力推桿的下端由一個(gè)互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成，其推桿寬度至少 5mm。

3．針管裝夾應(yīng)采用90°夾角的跨距塊，使施力推桿的端部表面位于跨距的中心。

4．針管與兩個(gè)擱針架和施力推桿保持垂直，同時(shí)使針管中心線(xiàn)與擱針架中心線(xiàn)重合。

5．以 1mm/min 的速率通過(guò)施力推桿對(duì)針管向下施加彎曲力，測(cè)量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度，精確到 0.01mm，針管應(yīng)有良好的剛性，最大撓度應(yīng)符合GB 18457等相關(guān)規(guī)定。

技術(shù)特征

·觸摸屏控制,讓操作更加簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀

·可簡(jiǎn)單便捷檢測(cè)和校準(zhǔn)

·內(nèi)置程序，一鍵化操作，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格

·正常壁、薄壁、超薄壁用戶(hù)可自由選擇

·用戶(hù)分級(jí)權(quán)限管理功能，保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性

·儀器可存儲(chǔ)多組數(shù)據(jù)，方便用戶(hù)查詢(xún)

·系統(tǒng)程序具備ISP在線(xiàn)升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)

技術(shù)參數(shù)              

撓度測(cè)量范圍         0-5mm     精度  ±0.01mm                

設(shè)定載荷             5.5-60N   精度  ±0.1N              

針管規(guī)格             0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）              

加載速度             測(cè)試時(shí) v=1mm/min   精度 ±0.1mm/min              

外形尺寸             460mmx340mmx400mm              

重    量             25Kg                

工作溫度             5℃-40℃                

相對(duì)濕度             45%-80%，無(wú)凝露                

工作電源             220V±22V， 50Hz±11Hz

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB 18457            

產(chǎn)品配置

主機(jī)、微型打印機(jī)、觸摸液晶屏、測(cè)試架

濟(jì)南三泉智能科技有限公司專(zhuān)業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測(cè)儀器的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，針對(duì)一次性器械研發(fā);醫(yī)療針管剛性測(cè)試儀、醫(yī)療針管韌性測(cè)試儀、醫(yī)療針管穿刺力測(cè)試儀、一次性注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀、一次性注射器正壓負(fù)壓密合性測(cè)試儀魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀等檢測(cè)儀器，滿(mǎn)足生產(chǎn)廠商的多種檢測(cè)需求！

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