山東精鷹全自動注射用水儲存及分配系統(tǒng) 山東精鷹全自動注射用水儲存及分配系統(tǒng)

純化水儲存和分配系統(tǒng)目的是將符合藥典質(zhì)量要求的制藥用水以符合生產(chǎn)要求的流量、壓力和溫度輸送到各個工藝點，純化水儲存和分配系統(tǒng)由儲存單元、分配單元和用點管網(wǎng)單元組成。
純化水儲存分配系統(tǒng)通過用水點統(tǒng)計和計算，科學(xué)設(shè)計系統(tǒng)中的儲存、分配及用點管網(wǎng)系統(tǒng)，滿足GMP法規(guī)和生產(chǎn)工藝使用需求，分配系統(tǒng)是將儲存的純化水輸送到工藝用點，并保證其壓力、流量和溫度符合工藝用點的需求；在整個純化水貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選擇衛(wèi)生型，連接方式也應(yīng)為卡式快開型，純化水儲存分配系統(tǒng)中不應(yīng)存在死角、積水區(qū)，與純化水接觸的部件的內(nèi)表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。

純化水儲存分配系統(tǒng)的整體設(shè)計要求：
1、系統(tǒng)采用循環(huán)式管路設(shè)計，整個儲存- 分配系統(tǒng)的溫度低點不得**70 V；
2、循環(huán)管路的設(shè)計應(yīng)在滿足各個用水點生產(chǎn)要求的前提下，始終保證回到儲罐的流速不**1.0 m/s；
3、系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)避免產(chǎn)生死角，盲管至少符合“3d”標(biāo)準(zhǔn)，以防止水滯留而滋生微生物；
4、系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)能實現(xiàn)排空(好能配有壓 縮空氣裝置進(jìn)行管道吹干），水平管道應(yīng)保證0.5%?1%的斜度(視水平管道的長短而定）；
5、始終維持系統(tǒng)相對正壓；
6、系統(tǒng)能實現(xiàn)消毒功能；
7、系統(tǒng)在回水電導(dǎo)率*標(biāo)、TOC值不合格時，管道有自動排放的功能；
8、系統(tǒng)應(yīng)有可靠的保溫措施，保溫材料應(yīng)該是非纖維性的材料。

在純化水儲存及分配系統(tǒng)中，儲罐應(yīng)**選用立式貯罐，水罐的材質(zhì)采用不銹鋼材質(zhì)，選用合適大小的容量，符合排盡和死角原則，避免多罐設(shè)計，必要時可采用氮封措施，避免受到二次污染；為確保純化水儲存及分配到各個用水點的質(zhì)量，純化水儲存及分配系統(tǒng)末端需安裝消毒裝置，以控制微生物的含量，常用的消毒方式包括巴氏消毒、紫外線消毒和臭氧消毒，用戶可結(jié)合實際進(jìn)行選擇。

純化水的儲存及分配系統(tǒng)實現(xiàn)水質(zhì)管理和控制主要分為以下幾大方面：
1、液位：設(shè)置多個不同液位控制點，對制備系統(tǒng)/分配系統(tǒng)進(jìn)行啟?？刂?，當(dāng)液位**中高液位時制備系統(tǒng)自動補(bǔ)水至純化水罐，純化水罐中低液位自動開啟供水泵，低液位關(guān)閉供水泵停機(jī)保護(hù)；
2、流速：采集回水流量計的數(shù)據(jù)，通過輸送泵變頻控制，控制回水流速1~1.5m/s，防止微生物滋生；
3、壓力：設(shè)置輸送泵供水的壓力及回水的壓力在線儀表方便對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和管理；
4、溫度：對回水升溫?fù)Q熱器進(jìn)行溫度檢測，控制分配系統(tǒng)的巴氏消毒的溫度≥80℃，確認(rèn)分配系統(tǒng)消毒溫度有效；
5、電導(dǎo)率檢測儀/TOC檢測儀：對分配系統(tǒng)回水水質(zhì)進(jìn)行檢測分析，根據(jù)設(shè)立的警戒水平，和糾偏限度對于不合格的水予以處理，避免不合格水進(jìn)入主循環(huán)；
6、取樣口：設(shè)有必要的取樣口方便離線取樣檢測，（儲罐、輸送泵總出口、各用水點、總回水口）
7、其他：有紙記錄儀；審計功能；權(quán)限管理。