中藥細(xì)胞破壁粉碎過(guò)程中應(yīng)該注意的事項(xiàng)：

1、 粉碎方法的選擇

中藥材種類繁多，我們要根據(jù)藥材質(zhì)地、理化性質(zhì)選擇不同粉碎方法，例如單獨(dú)粉碎、混合粉碎、干法粉碎、濕粉粉碎、低溫粉碎。

2、 粉碎細(xì)度的控制

研究表明，微米中藥的粒徑范圍為1~75微米，在此范圍內(nèi)的顆粒中藥所含藥效學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)與傳統(tǒng)中藥飲片、中藥制劑相比較，不會(huì)發(fā)生明顯的分子結(jié)構(gòu)上的變化，不會(huì)導(dǎo)致中藥屬性、藥效作用和功能主治的改變，為中藥藥效的穩(wěn)定提供了基本保證。在中藥粉碎過(guò)程中，平均粒徑控制在15微米~20微米左右為佳。

3、 提高微粉衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量，改善粉碎環(huán)境，符合GMP要求

駿程超微粉碎設(shè)備的合理設(shè)計(jì)和使用，使物料的超微粉碎在全封閉及凈化狀態(tài)下進(jìn)行，粉碎無(wú)粉塵、無(wú)污染，符合環(huán)保要求。嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，能夠滿足制藥粉體裝備的特殊要求。與物料接觸的部位均為拋光304不銹鋼（也可根據(jù)用戶要求更改材質(zhì)），有效避免砷、鎘、、鉛、銅等重金屬混入，安全性強(qiáng)。

4、 提高藥材利用率、降低服用量

采用合適的粉碎機(jī)把中藥材制成微粉或細(xì)胞破壁粉，有效成分的溶出量或提取量增加，提高藥物的生物利用度，能減少服用劑量。比如黃芪、甘草因?yàn)槔w維性較強(qiáng)，采用普通粉碎機(jī)粉碎后存在大量殘?jiān)斐衫速M(fèi)。但是采用駿程低溫粉碎機(jī)粉碎15分鐘，藥材平均粒徑能達(dá)到15微米，便于臨床應(yīng)用。

細(xì)胞破壁技術(shù)應(yīng)用于中藥制劑中的意義：

1、 有利于提高難溶性藥物的溶出速度和生物利用度

2、 有利于提高藥物在制劑中的分散性

3、 有利于提高藥物中有效成分的提取率

4、 有利于各種制劑的成型制備