結(jié)構(gòu)材質(zhì)
| 濾膜 | 雙層聚醚砜膜 |
| 支撐/導流 | 聚丙烯 |
| 外罩/中心管/端蓋 | 聚丙烯 |
| 密封技術(shù) | 無粘合劑的熱熔封技術(shù) |
操作參數(shù)
| 工作溫度 | 85℃,0.21MPa |
| 壓差(正向) | 0.42MPa,25℃ |
| 壓差(反向) | 0.21MPa,25℃ |
滅菌
| 濕熱滅菌柜 | 121℃@30min |
| 在線蒸汽滅菌 | 121℃@30min |
生物安全性
| 急性、異常毒性試驗 | 合格 |
| 皮內(nèi)刺激、植入試驗 | 合格 |
| 內(nèi)毒素 | ≤0.25EU/ml |
| 可提取物(NVR) | ≤0.03g |
過濾面積
| 過濾面積(m2/φ69- 10") | ≥0.50 |
過濾精度
| 過濾精度(μm) | 0.1、0.2、0.45 |
完整性測試(Water,25 ℃ )
| 泡點(BP) | 參閱質(zhì)保書 |

PH 值較高和較低的注射劑的過濾
注射用水的除菌過濾
清洗液與消毒液的除菌過濾
高粘度產(chǎn)品的除菌過濾(如滴眼劑)
凍干粉針劑的除菌過濾
緩沖液和培養(yǎng)基的除菌過濾
血液制品、疫苗的除菌過濾
去除血清和細胞培養(yǎng)液中的支原體
SCS□S☆◇〇△
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編碼 過濾精度 92 0.2μm 94 0.45μm 96 0.65μm
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編碼 級別 G 醫(yī)藥級 食品級 P 醫(yī)藥級
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編碼 接口形式 0 平通 1 215/平封2 222/平封 3 222/翅片 4 226/翅片
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編碼 長度 1/4 2.5" 1/2 5" 1 10" 2 20" 3 30" 4 40"
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| 編碼 密封材質(zhì) S 硅橡膠 E 三元乙丙 V 氟橡膠
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