產(chǎn)品名稱: 丁酸氯維地平高壓均質(zhì)工藝系統(tǒng)

產(chǎn)品型號: DeBEE3000

產(chǎn)品品牌: BEE International plus Genizer

產(chǎn)品產(chǎn)地: 美國

產(chǎn)品功能: 設(shè)備用于乳劑、脂質(zhì)體、顆粒懸浮液等物料均質(zhì)和細(xì)胞破碎

丁酸氯維地平介紹

丁酸氯維地平來源于美國醫(yī)院, 有?？勺鲌笈鷺?biāo)準(zhǔn)品用。

同時也提供生產(chǎn)丁酸氯維地平的美國對射流超高壓均質(zhì)機(jī)和其生產(chǎn)工藝系統(tǒng)，提供美國PSS激光粒徑測定儀和藥典測定方法。美國藥典USP 729推薦使用PSS激光粒徑測定儀用于檢測藥用乳劑的大顆粒物質(zhì)。

丁酸氯維地平是由英國AstraZeneca公司研制的第三代新型短效二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，2008年8月在美國上市，商品名Cleviprex。本品為注射乳劑，用于治療不宜口服或口服無效的高血壓，也可用于治療后急性血壓升高?；衔顲N1137269，2014年到期；制劑CN1136774，2014年到期。

美國食品與藥物管理局（FDA）與藥物生產(chǎn)商近日共同發(fā)布公告，在全美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑。召回原因是產(chǎn)品中可能含有惰性不銹鋼顆粒物質(zhì)。某些代碰撞式原理的機(jī)型易因高速碰撞產(chǎn)生微小的金屬顆粒。 目前采用代碰撞式原理有APV, Niro, Avestin和國產(chǎn)機(jī)型，這幾種機(jī)型不適合注射用乳劑的大生產(chǎn)。如果這些顆粒發(fā)生聚集或形成更大顆粒，理論上將導(dǎo)致毛細(xì)血管血流減少，進(jìn)而引發(fā)一些組織的機(jī)械性損傷，或引起急性或慢性炎癥反應(yīng)。一些組織血供減少還可能引起腦、腎、肝臟、心臟、肺等器官缺血或功能不全。

乳劑脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝系統(tǒng)項(xiàng)目工作流程：

①了解客戶工藝技術(shù)要求

②提供合理建議并確定初步方案

③工藝流程圖紙設(shè)計

④單體設(shè)備二次設(shè)計及確認(rèn)

⑤工藝管道二次設(shè)計及確認(rèn)

⑥工藝自控二次設(shè)計及確認(rèn)

⑦設(shè)備制造加工、發(fā)貨

⑧項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)入現(xiàn)場做前期準(zhǔn)備

⑨現(xiàn)場安裝調(diào)試

⑩提供竣工GMP驗(yàn)收文件

為了真正實(shí)現(xiàn)客戶利益的，根據(jù)客戶在項(xiàng)目實(shí)施中的不同需求，為客戶提供相應(yīng)的生產(chǎn)化成套設(shè)備。憑借多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和對乳劑脂質(zhì)體項(xiàng)目的廣泛深入了解，我公司推出了乳劑脂質(zhì)體工藝系統(tǒng)交鑰匙工程。我們從客戶方案提供、二次設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試到認(rèn)證一體化服務(wù)，確保了整體工程進(jìn)度、工程質(zhì)量。專業(yè)的技術(shù)，及時的服務(wù)使公司獲得了業(yè)內(nèi)客戶的廣泛認(rèn)可。我們熱忱幫助客戶解決各種疑難，幫助客戶降低成本，提供給客戶的設(shè)計方案。