試驗原理

微生物侵入試驗法，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養(yǎng)基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。

微生物侵入密封性測試儀技術特征

7寸觸摸屏控制，人機接口時尚、便捷

自動測試，減少操作時間，操作體驗更流暢

多種試驗項目選擇，滿足絕大多數(shù)行業(yè)應用

大量程設計，滿足更多試驗材料的試驗需求

測量系統(tǒng)精度高，線性度好，響應快，傳感器超量程保護

運動驅動系統(tǒng)平穩(wěn)且運行精度高

開機自動零點校準，支持手動傳感器校準，試驗結束自動停機

產品符合GMP用戶多級權限

試驗數(shù)據(jù)自動保存，歷史記錄可查詢，數(shù)據(jù)不可更改，可審計追蹤

可進行試驗結果的單次、成組的統(tǒng)計分析

微型打印機，隨時打印試驗統(tǒng)計結果

微生物侵入密封性測試儀技術參數(shù)

真空范圍 0--90kPa

真空精度 1級

保持時間 0-60min

加壓范圍 0-500KPa

加壓精度 1級

測試腔容量 10L（標配）、20L、30L（可選）

重 量 12Kg