
試驗(yàn)原理
微生物侵入試驗(yàn)法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。
微生物侵入密封性測試儀技術(shù)特征
7寸觸摸屏控制,人機(jī)接口時尚、便捷
自動測試,減少操作時間,操作體驗(yàn)更流暢
多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇,滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用
大量程設(shè)計,滿足更多試驗(yàn)材料的試驗(yàn)需求
測量系統(tǒng)精度高,線性度好,響應(yīng)快,傳感器超量程保護(hù)
運(yùn)動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運(yùn)行精度高
開機(jī)自動零點(diǎn)校準(zhǔn),支持手動傳感器校準(zhǔn),試驗(yàn)結(jié)束自動停機(jī)
產(chǎn)品符合GMP用戶多級權(quán)限
試驗(yàn)數(shù)據(jù)自動保存,歷史記錄可查詢,數(shù)據(jù)不可更改,可審計追蹤
可進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計分析
微型打印機(jī),隨時打印試驗(yàn)統(tǒng)計結(jié)果
微生物侵入密封性測試儀技術(shù)參數(shù)
真空范圍 0--90kPa
真空精度 1級
保持時間 0-60min
加壓范圍 0-500KPa
加壓精度 1級
測試腔容量 10L(標(biāo)配)、20L、30L(可選)
重 量 12Kg





















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