醫(yī)藥用聚乙二醇15羥基硬脂酸酯進(jìn)口CDE備案

醫(yī)藥用聚乙二醇15羥基硬脂酸酯進(jìn)口CDE備案

Kolliphor ® HS 15是一種強(qiáng)效非離子增溶劑和乳化劑劑，具有低毒性。是溶解微乳液中低溶解度活性物質(zhì)的理想之選，它甚至有助于解決最艱巨的溶解難題。它用于制造含，D，E和K以及親脂性API的水性腸胃外制劑，如丙胺，咪康唑，阿法曲酮，阿法沙酮，硝ben地平和bi羅昔康。Kolliphor ® HS 15可溶于水，乙醇，和2-丙醇。作為增溶劑，它特別適合于腸胃外和口服劑型。

化學(xué)描述:在室溫下是微黃漿糊狀；但在約30℃時(shí)變成液體狀。

HS-15溶解于水或乙醇形成澄清的溶液。符合USP/NF, Eur., Ph., JP藥典標(biāo)準(zhǔn).

品號(hào):通用品名 規(guī)格牌號(hào)

HLB 值：聚乙二醇-15 羥基硬脂酸酯HS 15  14-16

特性應(yīng)用:Solutol® HS-15聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯主要是非離子型增溶劑，應(yīng)用在親脂性藥物的注射劑、 乳劑、脂質(zhì)制劑中。如Vitamins A,D,E and K。

前商標(biāo)名： Solutol ® HS 15

通用名： 聚乙二醇15羥基硬脂酸酯，聚羥基15羥基硬脂酸酯

CAS號(hào)：   70142-34-6

近年來，由增溶劑引起的注射劑安全性問題越來越多特別是含增溶劑的中藥注射劑，其溶血與過敏反應(yīng)問題成為焦點(diǎn)112。巴斯夫開發(fā)的新產(chǎn)品Kolliphor”HS15是一種有效的新型增溶劑，獲準(zhǔn)用于注射劑，已分別被德國(guó)藥典(DAB)、美國(guó)藥典(USP)和歐洲藥典(Ph.Eur.)收錄。

粘度也是選用增溶劑的一個(gè)重要性質(zhì)，尤其是用于注射劑時(shí)。高粘度的溶液會(huì)刺激血管系統(tǒng)或引起其它嚴(yán)重反應(yīng)。同樣，對(duì)廣泛使用的增落劑聚面梨酯80和 Koliphors15溶液及其增溶藥物溶液的粘度進(jìn)樣了比較，如圖2無水在分析粘度數(shù)據(jù)時(shí)可以發(fā)現(xiàn)，溶解的藥物對(duì)于兩種增溶劑的動(dòng)力粘度都幾乎沒有影響，粘度隨增溶劑的增加而增加。然而，聚山梨酯80的粘度在高濃度時(shí)迅速增加，在30%的濃度時(shí)，Kolliphor"HS15 溶液的粘度低于聚山梨酯80的1/3因此，注射高濃度的KolliphoHS15而不引起疼痛是有可能實(shí)現(xiàn)的。

供應(yīng)藥用聚維酮碘 500g起/袋  新批號(hào)新批件2年保質(zhì)期 CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

供應(yīng)藥用甘油 500g起/瓶   新批號(hào)新批件2年保質(zhì)期 CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

供應(yīng)藥用碘 500g起/袋  新批號(hào)新批件2年保質(zhì)期 CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

2020版藥典科研輔料對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉/羥苯丙酯鈉（備案登記 資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

2020版藥典科研輔料麝香草酚（備案登記 資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

2020版藥典科研輔料苯甲酸芐酯 注射級(jí)（備案登記 資質(zhì)齊全西安天正藥用輔料

2020版藥典科研輔料中鏈甘油三酸酯 注射級(jí)（備案登記 資質(zhì)齊全） 西安天正藥用輔料