進(jìn)口聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯有注冊(cè)證

Kolliphor ® HS 15是一種強(qiáng)效非離子增溶劑和乳化劑劑，具有低毒性。是溶解微乳液中低溶解度活性物質(zhì)的理想之選，它甚至有助于解決最艱巨的溶解難題。它用于制造含，D，E和K以及親脂性API的水性腸胃外制劑，如丙胺，咪康唑，阿法曲酮，阿法沙酮，硝ben地平和bi羅昔康。Kolliphor ® HS 15可溶于水，乙醇，和2-丙醇。作為增溶劑，它特別適合于腸胃外和口服劑型。

化學(xué)描述:在室溫下是微黃漿糊狀；但在約30℃時(shí)變成液體狀。

HS-15溶解于水或乙醇形成澄清的溶液。符合USP/NF, Eur., Ph., JP藥典標(biāo)準(zhǔn).

品號(hào):通用品名 規(guī)格牌號(hào)

HLB 值：聚乙二醇-15 羥基硬脂酸酯HS 15  14-16

特性應(yīng)用:Solutol® HS-15聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯主要是非離子型增溶劑，應(yīng)用在親脂性藥物的注射劑、 乳劑、脂質(zhì)制劑中。如Vitamins A,D,E and K。

前商標(biāo)名： Solutol ® HS 15

通用名： 聚乙二醇15羥基硬脂酸酯，聚羥基15羥基硬脂酸酯

CAS號(hào)：   70142-34-6

近年來(lái)，由增溶劑引起的注射劑安全性問(wèn)題越來(lái)越多特別是含增溶劑的中藥注射劑，其溶血與過(guò)敏反應(yīng)問(wèn)題成為焦點(diǎn)112。巴斯夫開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品Kolliphor”HS15是一種有效的新型增溶劑，獲準(zhǔn)用于注射劑，已分別被德國(guó)藥典(DAB)、美國(guó)藥典(USP)和歐洲藥典(Ph.Eur.)收錄。

2012年巴斯夫在中國(guó)上市了性能zhuo越的新型增溶劑 --Kolliphor”HS15，國(guó)外多個(gè)上市產(chǎn)品及臨床試驗(yàn)均證明了其具有良好的生理耐受性及其對(duì)多種藥物*的增溶能力。還有研究發(fā)現(xiàn)Kolliphor”HS15可逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞對(duì)抗癌藥物的多藥耐藥性。

粘度也是選用增溶劑的一個(gè)重要性質(zhì)，尤其是用于注射劑時(shí)。高粘度的溶液會(huì)刺激血管系統(tǒng)或引起其它嚴(yán)重反應(yīng)。同樣，對(duì)廣泛使用的增落劑聚面梨酯80和 Koliphors15溶液及其增溶藥物溶液的粘度進(jìn)樣了比較，如圖2無(wú)水在分析粘度數(shù)據(jù)時(shí)可以發(fā)現(xiàn)，溶解的藥物對(duì)于兩種增溶劑的動(dòng)力粘度都幾乎沒(méi)有影響，粘度隨增溶劑的增加而增加。然而，聚山梨酯80的粘度在高濃度時(shí)迅速增加，在30%的濃度時(shí)，Kolliphor"HS15 溶液的粘度低于聚山梨酯80的1/3因此，注射高濃度的KolliphoHS15而不引起疼痛是有可能實(shí)現(xiàn)的。

進(jìn)口聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯有注冊(cè)證

藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西

尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用輔料司盤(pán)40 500g/袋 25kg/桶（中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江

硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無(wú)件）

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東

預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江