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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>其它輔料>添加劑>藥典標(biāo)準(zhǔn) CP版藥典藥用蔗糖新糖50公斤制劑申報(bào)

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藥典標(biāo)準(zhǔn)

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陜西西安市

更新時(shí)間

2022/1/4 16:17:33

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CP版藥典藥用蔗糖新糖50公斤制劑申報(bào)
【類別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。

CP版藥典藥用蔗糖新糖50公斤制劑申報(bào)詳細(xì)信息

CP版藥典藥用蔗糖新糖50公斤制劑申報(bào)

C12H22O11   342.30

[57-30-1][1]

本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末。

本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無(wú)水乙醇中幾乎不溶。

比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+66.3°至+67.0°。

【鑒別】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L溶液中和,再加堿性酒石酸銅試液,加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與蔗糖對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。

【檢查】溶液的顏色 取本品5g,加水5ml溶解后,如顯色,與黃色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。

還原糖 取本品5.0g,置250ml錐形瓶中,加水25ml溶解后,精密加堿性枸椽酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒,加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰,從全沸時(shí)起,連續(xù)沸騰5分鐘,迅速冷卻至室溫(此時(shí)應(yīng)注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸),立即加25%碘化鉀溶液15ml,搖勻,隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,同時(shí)做一空白試驗(yàn)。二者消耗滴定液(0.1mol/L)的體積差不得過(guò)2.0ml(0.10%)。

熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

鈣鹽 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時(shí),與鈣標(biāo)準(zhǔn)溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每lml相當(dāng)于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。

重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

1.聚乙二醇400(液)PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400(液)PEG-400 25kg kg 適合來(lái)做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)

2.聚乙二醇600(液)PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì),橡膠與紡織工業(yè)的潤(rùn)滑劑,潤(rùn)濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨,增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600(液)PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

3. 聚乙二醇1500(PEG-1500) 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤(rùn)滑劑、 聚乙二醇1500(PEG-1500) 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑,促進(jìn)硫化用,用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)

4.聚乙二醇2000(PEG-2000) 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000(PEG-2000) 25kg kg (藥輔無(wú)件)

5.聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑,用栓劑、膏劑的制備;造紙工業(yè)中用涂飾劑,增加光澤和平滑性;在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

6.聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

7.聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無(wú)件)

8.甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑

9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型,高分子化合物的聚合,用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇(3-7mpas) kg kg 用于成膜劑,薄膜包衣,壓片(藥輔有注冊(cè)證)聚乙烯醇(20-30mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊(cè)證)聚乙烯醇(40-70mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊(cè)證)?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

10. 聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑,可用于皮膚消毒,外傷皮膚粘膜消毒,慢性咽喉炎,潰瘍等。

11. 聚維酮k30(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑,成膜劑

12. 聚維酮k90(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 成膜劑,增稠劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑和粘合劑

【類別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

CP版藥典藥用蔗糖新糖50公斤制劑申報(bào)

C12H22O11   342.30

[57-30-1][1]

本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末。

本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無(wú)水乙醇中幾乎不溶。

藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用三氯蔗糖(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用麝香草酚(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用十二烷基*(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用十六醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用十六十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料聚山梨酯80 吐溫80 500g/瓶 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料聚丙烯酸鈉 500g/袋 25kg/件(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料磷酸氫二鈉 500g/瓶 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料磷酸二氫鈉 500g/瓶 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料玉米朊 1kg/袋 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料尿素 1kg 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

藥用輔料司盤80 500g/瓶 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料

【類別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

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