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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>儀器儀表>物性測(cè)試儀器>密封性檢測(cè)儀>Leak-M 容器密封性驗(yàn)證

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品牌

廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

型號(hào)

Leak-M

訪問次數(shù)

1573

產(chǎn)地

山東濟(jì)南市

更新時(shí)間

2026/8/31 10:36:51

瑞萊鉑

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

容器密封性驗(yàn)證產(chǎn)品參數(shù)

測(cè)試原理 負(fù)壓原理 產(chǎn)地 國產(chǎn)
產(chǎn)品新舊 全新 自動(dòng)化程度 全自動(dòng)
容器密封性驗(yàn)證Leak-M是符合《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中提到的密封性驗(yàn)證方法可采用確定性檢漏方法(如高壓放電檢漏法、真空衰減法)和概率性的檢漏方法(如微生物 侵入法、色水法),同時(shí)設(shè)立陽性對(duì)照組進(jìn)行對(duì)比驗(yàn)證(包括方法的靈敏度),請(qǐng)采用至少兩種方法驗(yàn)證本品容器的密封性。

容器密封性驗(yàn)證詳細(xì)信息

   容器密封性驗(yàn)證Leak-M是符合《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中提到的密封性驗(yàn)證方法可采用確定性檢漏方法(如高壓放電檢漏法、真空衰減法)和概率性的檢漏方法(如微生物 侵入法、色水法),同時(shí)設(shè)立陽性對(duì)照組進(jìn)行對(duì)比驗(yàn)證(包括方法的靈敏度),請(qǐng)采用至少兩種方法驗(yàn)證本品容器的密封性。

      

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   容器密封性驗(yàn)證Leak-M不同于以往的水檢法,對(duì)試樣造成的破壞,而是將儀器連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。


    技術(shù)優(yōu)勢(shì);

   1.改善測(cè)試誤差,降低泄漏風(fēng)險(xiǎn);傳統(tǒng)水檢法精度大約25um,真空衰減法精度可達(dá)3-5um。

   2.減少原料耗費(fèi),降低生產(chǎn)成本;由于是無損測(cè)試,全部包裝可以返回市場(chǎng)銷售

   3.可以獲得漏孔級(jí)別;借助微型流量計(jì)可以獲得漏孔級(jí)別

   4.適用性廣,適用于各種不同規(guī)格,形狀的的密封性檢測(cè),一次測(cè)試多樣提高了測(cè)試效率

   5. 無需樣品制備,無損、定量、可靠、可重復(fù)、客觀;設(shè)備參與制定ASTM 真空衰減法測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),具有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐,獲得的數(shù)據(jù)更客觀,可重復(fù),更可信。

 

關(guān)鍵詞:傳感器

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