在醫(yī)療器械行業(yè)，包裝的密封性對(duì)于保障醫(yī)療器械的無菌性和安全性至關(guān)重要。任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致醫(yī)療器械受到污染，從而影響其使用效果甚至危及患者的生命健康。

山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的粗大泄漏測試儀LT-03A能夠精準(zhǔn)檢測醫(yī)用包裝中存在的粗大泄漏問題，適用于適用于紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋包裝等常見的無菌醫(yī)療器械包裝，為醫(yī)療器械的質(zhì)量安全提供了可靠的保障。

粗大泄漏測試儀LT-03A主要參數(shù)

測試范圍：0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（標(biāo)配，其它量程可選）

充氣頭外徑：Φ6 MM （標(biāo)配）

                  Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10（選購）

氣源壓力：0.4 MPA ~ 0.9 MPA (氣源用戶自備)

氣源接口：Φ6 MM 聚氨酯管

外形尺寸：450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM

試驗(yàn)座尺寸：380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H)

凈重：10  KG

試驗(yàn)原理：

工作原理基于內(nèi)壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)。具體操作過程如下：首先，將包裝樣品放置在水下，然后通過儀器向包裝內(nèi)充氣，使其內(nèi)部壓力達(dá)到預(yù)先確定的壓力值。在充氣過程中，由于包裝內(nèi)部壓力的增加，若包裝存在破損或泄漏，空氣就會(huì)從破損處逸出，形成連續(xù)的氣泡流。通過觀察水下氣泡的產(chǎn)生情況，就可以判斷包裝是否存在粗大泄漏。這種檢測方法簡單直觀，能夠快速有效地檢測出包裝的泄漏問題。

粗大泄漏氣泡檢測原理

符合標(biāo)準(zhǔn)：

嚴(yán)格遵循《YY/T 0681.5 – 2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第 5 部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》標(biāo)準(zhǔn)。

應(yīng)用范圍：

 1.紡粘聚烯烴包裝檢測：紡粘聚烯烴常用于無菌醫(yī)療器械的包裝材料，其良好的透氣性和防護(hù)性能受到廣泛應(yīng)用。粗大泄露測試儀能夠準(zhǔn)確檢測此類包裝是否存在粗大泄漏，確保醫(yī)療器械在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中不受污染。

2.非透氣包裝檢測：對(duì)于一些對(duì)環(huán)境要求更為嚴(yán)格的醫(yī)療器械，非透氣包裝是常見的選擇。該儀器可對(duì)非透氣包裝進(jìn)行全面檢測，保證其密封性，防止外界微生物、濕氣等進(jìn)入包裝內(nèi)部。

3.托盤和組合袋包裝檢測：托盤和組合袋包裝在醫(yī)療器械的運(yùn)輸和儲(chǔ)存中起著重要作用。該能夠?qū)@類包裝進(jìn)行精準(zhǔn)的粗大泄漏檢測，確保醫(yī)療器械在搬運(yùn)和存儲(chǔ)過程中的安全性。