我們習(xí)慣將500L以上2000L以下的具有將一種或幾種物料按工藝配比進(jìn)行混配的混合攪拌容器稱(chēng)為中試配液罐。不同生產(chǎn)能力的單位劃分的標(biāo)準(zhǔn)不同，配液罐按實(shí)驗(yàn)室型配液罐、中試配液罐和大型配液罐的范圍因此也不相同，這是一個(gè)廣義的概念。

一、中試配液罐的組成

??中試配液罐由筒體、封頭、夾套或盤(pán)管(加熱、冷卻循環(huán))、攪拌器(錨式、槳式、渦輪式等)、傳動(dòng)裝置(電機(jī)減速機(jī))、軸封裝置(機(jī)械密封)、支撐(平臺(tái)、支腿、移動(dòng)腳輪)、保溫介質(zhì)等組成。

??三、中試配液罐的配件

??中試配液罐可根據(jù)客戶(hù)需求可安裝CIP清洗裝置、液位計(jì)(物位計(jì))、人孔(手孔)、呼吸器(阻火防爆)、視鏡射燈、溫度傳感器、壓力表、真空表、下展式放料閥、球閥、進(jìn)液口、出液口、排污口等。

??四、中試配液罐配電箱

??中試配液罐電機(jī)減速機(jī)啟?；蛘咦冾l調(diào)速，溫度數(shù)顯可控裝置及配件中涉及到的電控設(shè)備。自動(dòng)配液系統(tǒng)可配液晶觸摸屏，PLC控制器。

??五、中試配液罐制造和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

??《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、客戶(hù)需求說(shuō)明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范。

六、中試配液罐技術(shù)參數(shù)表