設(shè)備概述∶

負(fù)壓隔離器是在操作環(huán)境和操作品之間通過(guò)建立硬質(zhì)的、或者軟質(zhì)的物理陽(yáng)阻遏，達(dá)到隔離，控性物質(zhì)擴(kuò)散，從而保障人員安全。負(fù)壓隔離器廣泛應(yīng)用于高活、易輻射、高毒及細(xì)胞活性藥品等需要對(duì)人或工作環(huán)節(jié)保護(hù)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

設(shè)備待點(diǎn)∶

◎負(fù)壓隔離器密閉等級(jí)符合ISPE指南測(cè)試密閉等級(jí)≥OEB4;

◎ 負(fù)壓隔離器常規(guī)配套應(yīng)用于高活性/抗腫瘤/細(xì)胞毒性等高密閉生產(chǎn)∶ 如高活性負(fù)壓稱(chēng)量隔離器、抗腫瘤投料隔離器、抗腫瘤稱(chēng)量隔離器、抗腫瘤稱(chēng)配隔離器、過(guò)濾干燥后三合一進(jìn)出料隔離器，高活（HAPI）原料用的密閉負(fù)壓隔離粉碎系統(tǒng)、密閉隔離分裝系統(tǒng)、密閉裝卸隔離器（手套箱）等;

◎ 無(wú)菌用負(fù)/壓隔離器可選配在線(xiàn)VHP滅菌; 

◎標(biāo)配在線(xiàn)手套測(cè)漏儀;

◎ 物料器具廢物密閉轉(zhuǎn)移系統(tǒng)∶標(biāo)配RTP桶/閥傳遞裝置、連續(xù)袋裝置;

◎負(fù)壓隔離器高效全部采用安全更換型PUSH-PUSH、無(wú)菌型負(fù)壓隔離器支持BIBO配置;

◎ 負(fù)壓隔離器模式∶滅活模式、腔體檢漏模式、手套在線(xiàn)檢漏模式、工作模式、清洗模式;

◎ 工作模式;根據(jù)工藝不同可集成粉碎負(fù)壓隔離系統(tǒng)、負(fù)/壓隔離分裝系統(tǒng)和負(fù)壓隔離壓蓋/熱合系統(tǒng)等不同工作模式;

◎ 負(fù)壓隔離器滅活模式∶ 通過(guò)覆蓋率測(cè)試確認(rèn)負(fù)壓隔離器內(nèi)部清洗滅活*;可選配清洗、滅活參數(shù)開(kāi)發(fā)，以確認(rèn)滅活、清洗溶劑用量、壓力、清洗等關(guān)鍵參數(shù);

◎腔體檢漏模式/手套在線(xiàn)檢漏模式∶集成于控制系統(tǒng)，通過(guò)數(shù)據(jù)執(zhí)行日常監(jiān)測(cè)，保證日常使用的完整性; 

◎ 手套支持在線(xiàn)更換。