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產品簡介
口服液配液系統(tǒng)包括溶糖、初配、冷藏、過濾/離心、精配、加熱/冷卻、物料輸送、CIP/SIP、控制系統(tǒng)組成
口服液配液系統(tǒng)詳細信息
口服液配液系統(tǒng)包括溶糖、初配、冷藏、過濾/離心、精配、加熱/冷卻、物料輸送、CIP/SIP、控制系統(tǒng)組成。
針對產品工藝、用戶URS和相關法規(guī)標準，設計工藝流程和設備選型，系統(tǒng)實現在線清洗、滅菌、物料輸送等全自動控制。對于多罐的配液系統(tǒng)采用*的轉接板設計工藝，罐與管道可*獨立清洗，可避免物料的泄露、污染、誤操作風險，管路系統(tǒng)死角少，便于清潔。
管路和設備符合GMP生產要求，不存在盲管和死角，設備及配件的安裝易于拆卸、維護、保養(yǎng)、維修。系統(tǒng)鋼平臺結構設計合理，能方便人員操作和進行各項清潔衛(wèi)生工作。
控制系統(tǒng)滿足工藝生產過程操作要求，可對配液系統(tǒng)相關參數進行實時監(jiān)控和記錄，以保證質量跟蹤及事后追查。
根據現場設備平面布局，在詳細設計完成進場施工前，對整個系統(tǒng)進行三維設計。
公司提供全套驗證服務，包括風險評估（RA ）、設計確認（DQ）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）等。
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