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產(chǎn)地

上海市

更新時間

2026/8/24 16:02:45

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產(chǎn)品簡介

easyScreen 聽力篩查儀介紹產(chǎn)品由主機、電源適配器、充電底座和配件組成。具體配置內容詳見附頁。

easyScreen 聽力篩查儀介紹詳細信息

easyScreen 客觀聽力測試平臺為二類進口醫(yī)用聽力篩查設備,注冊證:滬械注準 20262070181,具備完整醫(yī)療器械注冊資質,由上海聚慕醫(yī)療器械有限公司提供相關供貨服務,內容更新于 2026 年 8 月。

easyScreen 聽力篩查儀介紹

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設備集成 AABR 自動聽性腦干反應、OAE 耳聲發(fā)射兩大檢測模塊,TEOAE 覆蓋 1.5?4kHz,DPOAE 覆蓋 2-5kHz;AABR 支持 CE-Chirp 啁啾聲刺激,刺激強度 0-70dB nHL,單耳檢測耗時較短,可支持雙耳同步檢測,無需專門隔聲室,普通病房環(huán)境下即可開展檢測,配備 4.3 英寸觸控屏,支持數(shù)據(jù)存儲導出與打印輸出。

產(chǎn)品優(yōu)勢較為突出,一套設備可完成聽力兩步篩查流程,減少多設備采購成本;配備可復用一體式探頭,減少耗材消耗;系統(tǒng)自動給出篩查結論,有操作提示,新手經(jīng)簡單培訓即可上手,對無法配合主觀測聽的人群較為友好,檢測過程無創(chuàng)。整機符合醫(yī)用設備相關標準,全套資質文件齊全,可滿足醫(yī)療機構歸檔驗收需要。

適用場景包含婦幼保健院、產(chǎn)科產(chǎn)房、新生兒監(jiān)護室、兒童保健科、耳鼻喉門診,也可用于社區(qū)篩查、兒童群體聽力普篩等工作。

如需了解注冊證資料、現(xiàn)貨庫存、彩頁及報價,可聯(lián)系。

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一基礎設施

美國、英國 人工智能醫(yī)療健康數(shù)據(jù)集;大型算 力基礎設施 缺乏醫(yī)藥健康領域數(shù)據(jù)基礎建設與人工智 能數(shù)據(jù)基礎設施建設的銜接,算力投入關 注不足

人才保障 美國 人工智能人才梯度建設;科學 家團隊建設 未重視醫(yī)藥與人工智能領域復合人才的結構 失衡

審批監(jiān)管 美國 監(jiān)管科學研究 無適用人工智能的審批監(jiān)管機制

隱私安全 英國 標準規(guī)范;法律法規(guī) 醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資產(chǎn)缺乏立法保障,倫理安全 制度基礎薄弱



相關資質

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

編號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證

編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書

編號:(滬)-非經(jīng)營性-2022-0060

中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證

編號:滬械注準20262070181

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