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純化水分配系統(tǒng)成套設(shè)備

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  • 公司名稱上海紅鹿生物工程有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2021/8/15 15:14:07
  • 訪問(wèn)次數(shù)654
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上海紅鹿生物工程有限公司是一家專業(yè)從事食品工業(yè)、醫(yī)藥自動(dòng)化機(jī)械設(shè)備的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的科技型企業(yè)!擁有專業(yè)的設(shè)計(jì)、制造、管理、銷售和售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),是自動(dòng)化設(shè)備行業(yè)中頗具影響力的醫(yī)療設(shè)備制造商。紅鹿在制藥機(jī)械、化妝品凍干粉、水制備系統(tǒng)軟件系統(tǒng)和生物發(fā)酵系統(tǒng)方面擁有四個(gè)專業(yè)工廠。紅鹿有著*的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成以及整套凍干項(xiàng)目解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供食品工業(yè)、生物制品、制藥工程的一站式工程解決方案,交鑰匙工程。包含凍干機(jī)成套設(shè)備、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。上海紅鹿堅(jiān)持質(zhì)星、創(chuàng)新、服務(wù)的經(jīng)營(yíng)理念,嚴(yán)格的制造工藝,可靠的性能質(zhì)量,成熟的制造工藝技術(shù)為我們贏得了國(guó)內(nèi)外數(shù)百家客戶的認(rèn)同和支持。公司成立以來(lái),設(shè)備已銷往國(guó)內(nèi)各省市,并出口到世界許多國(guó)家和地區(qū)。先后為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供了成套的制藥設(shè)備和生產(chǎn)線。深受國(guó)內(nèi)外廣大用戶的認(rèn)可。公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、*技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn),共創(chuàng)輝煌,歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談!與國(guó)外產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):國(guó)外法規(guī)比較嚴(yán)格,針對(duì)異常問(wèn)題處理簡(jiǎn)單(粗暴、不惜成本),能夠適應(yīng)應(yīng)用(國(guó)外案例比較多);國(guó)內(nèi)流程處理會(huì)比較復(fù)雜(指令取消/中止時(shí)物料的處理、稱量方式);高欃生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個(gè)性化需求;系統(tǒng)集成能力∶國(guó)內(nèi)ERP與WMS供應(yīng)商更多,集體集成較復(fù)雜,高樓生物提供整體解決方案;產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務(wù)成熟度:產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施過(guò)程,結(jié)合用戶需求和軟件功能,打造適合中國(guó)藥企的MES產(chǎn)品;數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析:高樓生物提供單批次過(guò)程分析;多批次過(guò)程對(duì)比分析;多批次回顧分析/過(guò)程能力分析SPC;紅鹿凍干機(jī)的設(shè)計(jì)指標(biāo)可以根據(jù)用戶的需求在選項(xiàng)中進(jìn)行配置。紅鹿東干機(jī)采用標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,這樣將在保證設(shè)備性能和可靠性的基礎(chǔ)上,縮短制造周期以及縮短設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安裝和調(diào)試所需的時(shí)間。制藥工廠全生命周期解決方案上海紅鹿生物工程有限公司是一家致力于制藥領(lǐng)域智能制造的,為制藥企業(yè)提供制藥研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)、施工及運(yùn)維管理等全生命周期解決方案。工程咨詢:紅鹿生物工程有限公司業(yè)務(wù)范圍遍布世界20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司*的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化始終立足于行業(yè)前沿。以客戶為中心,從市場(chǎng)調(diào)研、可行性研究、投資咨詢、利潤(rùn)與回報(bào)等方面為客戶提供新藥研發(fā)和工藝開(kāi)發(fā)系列服務(wù)。工程設(shè)計(jì):擁有專業(yè)的制藥工程設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),秉承綠色環(huán)保、節(jié)能高效的設(shè)計(jì)理念,針對(duì)不同產(chǎn)品劑型、關(guān)鍵物料、設(shè)計(jì)型號(hào)、過(guò)程控制等,從概念設(shè)計(jì)到詳細(xì)設(shè)計(jì)提供全套設(shè)計(jì)圖紙和數(shù)字化三維模型。工程管理:項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)共350多人,專業(yè)涵蓋土建、機(jī)電、制藥工程等。為客戶提供系統(tǒng)性的工程管理服務(wù),為中國(guó)制藥工程管理咨詢行業(yè)未來(lái)發(fā)展樹(shù)立,推動(dòng)制藥行業(yè)與社會(huì)進(jìn)步。凍干粉針和水針灌裝性選用高質(zhì)量的洗、烘、灌、軋聯(lián)動(dòng)線。灌裝、加塞、軋蓋等操作在隔離器內(nèi)部進(jìn)行。保護(hù)操作人員安全,避免交叉污染,提高藥品生產(chǎn)的無(wú)菌保障水平,符合無(wú)菌藥品生產(chǎn)cGMP要求。配套世界凍干機(jī)和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。人機(jī)界面操作,自動(dòng)化程度高,操作簡(jiǎn)單,穩(wěn)定可靠,軟袋大輸液灌裝線設(shè)各供應(yīng)商合作,精心打造的穩(wěn)定、高效、安全經(jīng)濟(jì)的智能化軟袋大輸液灌裝線??勺詣?dòng)完成印刷、制袋、灌裝、封口、輸出工作;系統(tǒng)占地面積小、能耗低,具有穩(wěn)定、高效、靈活的特點(diǎn);品種和規(guī)格更換快捷方便;可一鍵啟停、并具備多重保護(hù)功能。固體制劑車間按照工藝路線將各工藝模塊有機(jī)組合,形成整體車間布局。精心設(shè)計(jì)的人流物流路線,避免交叉。粉碎、過(guò)篩及稱量單獨(dú)分區(qū),獨(dú)立設(shè)置降塵排塵設(shè)施;混合、造粒、壓片、包衣、膠囊填充等工序物料采用真空上料或密閉料桶轉(zhuǎn)運(yùn),降低污染以及交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。制藥水系統(tǒng)多種工藝路線的組合設(shè)計(jì);模塊化設(shè)備;多通道閥門設(shè)計(jì),滿足零死角要求;全自動(dòng)運(yùn)行;滿足電子記錄和電子簽名的要求??照{(diào)系統(tǒng)*運(yùn)行,操作便捷;產(chǎn)品可在線檢測(cè)過(guò)濾效率和進(jìn)行氣密性驗(yàn)證;*的風(fēng)口氣流組織設(shè)計(jì),節(jié)能,潔凈。數(shù)亨化工程管件工藝崗位工業(yè)機(jī)器人、物料輸送AGV小車等廣泛使用;智能人員行為識(shí)別分析系統(tǒng)、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)實(shí)時(shí)采集,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的分析和共享。專業(yè)、高效、務(wù)實(shí)、進(jìn)取的紅鹿集團(tuán),與您攜手,共同打造*的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目!
電多效蒸餾水機(jī)
純化水分配系統(tǒng)成套設(shè)備我們的分配模塊是集分配、滅菌和水質(zhì)檢測(cè)為一體的綜合模塊,針對(duì)不同級(jí)別的制藥用水,機(jī)架式的分配系統(tǒng)可節(jié)省空間、即插即用、安裝方便,發(fā)貨前可在工廠進(jìn)行預(yù)安裝和運(yùn)行確認(rèn);所有管道為不銹鋼316L*衛(wèi)生型卡盤連接,所有接觸產(chǎn)品的表面粗糙Ra小于0.6um,回路中沒(méi)有中間儲(chǔ)罐,可有效避免細(xì)菌滋生,符合FDA要求;
純化水分配系統(tǒng)成套設(shè)備 產(chǎn)品信息
純化水分配系統(tǒng)成套設(shè)備

分配模塊介紹:
       我們的分配模塊是集分配、滅菌和水質(zhì)檢測(cè)為一體的綜合模塊,針對(duì)不同級(jí)別的制藥用水,機(jī)架式的分配系統(tǒng)可節(jié)省空間、即插即用、安裝方便,發(fā)貨前可在工廠進(jìn)行預(yù)安裝和運(yùn)行確認(rèn);
       所有管道為不銹鋼316L,*衛(wèi)生型卡盤連接,所有接觸產(chǎn)品的表面粗糙Ra小于0.6um,回路中沒(méi)有中間儲(chǔ)罐,可有效避免細(xì)菌滋生,符合FDA要求;

技術(shù)特點(diǎn):
       高性能輸送泵,實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)連續(xù)、平穩(wěn)運(yùn)行。
       氬氣保護(hù)自動(dòng)軌道焊接和衛(wèi)生快開(kāi)連接
       溫度、壓力、流量等水質(zhì)在線監(jiān)控(TOC在線檢測(cè)儀做為可選項(xiàng)),設(shè)置不合格水排放。
       合格的傾斜度,利于排空,使溶液能依靠自身重力排凈,同時(shí)考慮避免出現(xiàn)多處低點(diǎn)。
       確保回路內(nèi)為湍流(流速大于1m/s),回路內(nèi)保持正壓,泵體變頻控制,節(jié)能效果。
       合理設(shè)置在線取樣點(diǎn),滿足系統(tǒng)投入運(yùn)行后的維護(hù)和驗(yàn)證需要。
       保溫安裝,考慮不同衛(wèi)生等級(jí)房間之間的空氣流通,做好保溫密封。
       選擇最合適的滅菌方式對(duì)儲(chǔ)存分配系統(tǒng)滅菌,例如80℃周期性熱水消毒,121℃過(guò)熱水周期性消毒; 臭氧、紫外滅菌等
       部件、設(shè)備、管道和附件采用衛(wèi)生型設(shè)計(jì)
       標(biāo)準(zhǔn)的多參數(shù)記錄儀
       集成模塊式組裝,操作便利,各參數(shù)易于觀測(cè)。
       設(shè)計(jì)和制造依據(jù)GMP規(guī)范,以及ISPE “工程指南” 和FDA的指導(dǎo)方針。
       驗(yàn)證文件DQ, IQ, OQ, PQ

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