藥用級(jí)聚山梨酯80吐溫80溶液在制劑中應(yīng)用

聚山梨酯80為非離子表面活性劑，親水性強(qiáng)，毒性小，廣泛用作日常配制的增溶劑，乳化劑，潤(rùn)滑劑。注射劑，口服劑里面大多含有聚山梨酯80，不同的治療途徑添加的劑量不同。聚山梨酯80味微苦略澀，臭，有溫?zé)岣?。在水，乙醇甲醇等中易溶，在礦物油中極微溶解。為液體制劑中常用的表面活性劑的一種。

聚山梨酯80屬于非離子型表面活性劑，在液體制劑和片體制劑當(dāng)中應(yīng)用的比較廣泛，起到一個(gè)藥物的活性和促進(jìn)吸收代謝的作用。

中文名：聚山梨酯80

外文名：Polysorbate 80

別    名：吐溫80

分 子 式：C64H124O26

相對(duì)密度：1.06-1.09

本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體；微有特臭。味微苦略澀，有溫?zé)岣?。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑，可用作穩(wěn)定劑、擴(kuò)散劑、抗靜電劑、纖維潤(rùn)滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應(yīng)制得。

來(lái)源與制法：本品為山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環(huán)氧乙烷共聚制得。

類(lèi)別：藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。

應(yīng)用：本品屬多元醇型非離子表面活性劑，是聚山梨酯類(lèi)中用的一種。對(duì)電解質(zhì)有顯著的抵抗力，親水性強(qiáng)，廣泛應(yīng)用于液體、半固體、固體制劑中，作O/W型乳化劑、增溶劑、濕潤(rùn)劑、分散劑和穩(wěn)定劑。

聚山梨酯80是中藥注射劑常用的增溶劑。能改善其澄明度，提高穩(wěn)定性，用量一般為1～2%。但不能盲目地使用本品，如果不*地去除雜質(zhì)，單靠增加其用量則難以達(dá)到目的。不能減輕副作用（如刺激性），甚至影響藥物的吸收。吐溫-80因加熱及貯藏后會(huì)造成pH值下降，在酸性溶液中可使溶液變濁。

本品作潤(rùn)濕劑，可以改善藥物粒子表面的潤(rùn)濕性。

藥用級(jí)聚山梨酯80吐溫80溶液在制劑中應(yīng)用

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藥用輔料聚山梨酯80溶液CDE備案可查