杭州醫(yī)療純水設(shè)備規(guī)范及工藝：

1、法規(guī)

     （1）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

     （2）中華人民共和國(guó)藥典（2010版）

     （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）

2、參照標(biāo)準(zhǔn)

     （1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

     （2）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備*部分安全通用要求

     （3）JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

     （4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

     （5）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

     （6）GB150鋼制壓力容器

     （7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

     （8）GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范     

     （9）GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

     （10）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備*部分：通用技術(shù)條件

杭州醫(yī)療純水設(shè)備工藝流程：

  （1）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透

  （2）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子(EDI)

  （3）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子(EDI)

上海濱潤(rùn)環(huán)保科技有限公司產(chǎn)品服務(wù)：

1、售后服務(wù)

      （1）從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料，免費(fèi)保存15年。

      （2）設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷，防患于未然。

      （3）設(shè)備故障30分鐘提出解決方案，快24小時(shí)內(nèi)上門維修。

2、產(chǎn)品培訓(xùn)

      培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員，培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核，考試合格上崗。

      培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等。

3、品質(zhì)承諾

      設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年。

標(biāo)準(zhǔn)：

1.電導(dǎo)率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。

2.注射用水：應(yīng)符合2015中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃，對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。