主要用于醫(yī)藥制劑的配制、稀釋和一些重要醫(yī)療工具的沖洗，對行業(yè)對生物制劑純化水設備的要求較高，水中的膠體、懸浮顆粒、可溶性鹽、重金屬離子等雜質的含量應低于相關標準，達到符合藥典要求才可使用，提高制藥的安全性。對于生物制劑純化水設備的要求，總結如下：

蘇州生物制劑純化水設備

生物制劑純化水主要用于醫(yī)藥制劑的配制、稀釋和一些重要醫(yī)療工具的沖洗，對行業(yè)對生物制劑純化水設備的要求較高，水中的膠體、懸浮顆粒、可溶性鹽、重金屬離子等雜質的含量應低于相關標準，達到符合藥典要求才可使用，提高制藥的安全性。對于生物制劑純化水設備的要求，總結如下：

　　1、整機采用全不銹鋼制作，通過自動控制可完成操作。

　　2、采用軟水器，軟化水質，以確保反滲透系統(tǒng)和EDI裝置的穩(wěn)定運行。

　　3、采用先進的超低壓反滲透，提高脫鹽率，降低能耗。

　　4、EDI裝置配備了恒壓調節(jié)系統(tǒng)，以確保水質的穩(wěn)定性。

　　5、配有EDI流量計，可避免管道因為濃水而堵塞或設備故障引起無濃水產(chǎn)水從而破壞膜堆。

　　6、配有紫外線殺菌器，確保產(chǎn)水水質。

1. 配有無水保護和高低壓保護安全裝置。?

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 蘇州生物制劑純化水設備

標準：

1.電導率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。

2.注射用水：應符合2015中國藥典所收載的注射用水標準。

3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃，對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

上海濱潤制藥廠純化水設備的優(yōu)勢：

1.純化水設備可以自動化控制，并且長期有效穩(wěn)定，操作簡單，能夠滿足中國藥典的用水要求，符合GMP標準。

2.反滲透系統(tǒng)采用二級反滲透，且使用進口反滲透膜，能夠有效的去除原水中的雜質。

3.純化水設備具有無水保護和高、低壓、超壓力保護等多種裝置安全功能。

4.電控系統(tǒng)采用PLC結合人機界面自動控制，設計人性化，操作簡單方便，畫面清晰，精致美觀。

5. 在純化水系統(tǒng)中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設有循環(huán)水路，各級水質區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質穩(wěn)定安全。

6. 殺菌系統(tǒng)采用臭氧殺菌系統(tǒng)和紫外線殺菌器，能夠有效的去除水中的細菌等物質。