東莞0.5m³/h醫(yī)藥行業(yè)純化水設備多少錢
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純化水設備用水應該適合自己的用途,至少應該使用飲用水作為制藥業(yè)的用水。各種類型的制藥業(yè)用水的選擇應符合《中華人民共和國藥典》的有關規(guī)定。飲水必須符合國家規(guī)定的質量標準,純化水和注射用水必須符合中華人民共和國藥典的規(guī)定。
水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝與維護應保證制藥用水符合規(guī)定的質量標準。在設計能力范圍內,水處理設備不能運轉。
一、純化水、注射用水儲罐及輸送管道的材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌過濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。制藥用水和水源的水質應定期監(jiān)測,并作相應記錄。
二純化水及注射用水之配制、貯存及分發(fā)應能防止微生物滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。
3.應按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道、貯罐和其他必要的輔助管道(例如清洗、消毒的管道、生產用臨時連接管道)定期消毒,并有相關記錄。實施細則還應詳細規(guī)定對制藥用微生物污染的警告限度、糾正限度以及應采取的措施。
純化水設備的GMP認證要求。
結構設計應簡單易行,可靠性強,便于拆卸和安裝。
執(zhí)行機構的設計盡量采用標準化、通用性和系統(tǒng)化的零部件,以便于拆裝、更換和清洗零件。






















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