無線溫度驗證系統(tǒng)簡介

 無線溫度驗證系統(tǒng)產(chǎn)品特性
•溫度、濕度、壓力測量，滿足生物醫(yī)藥驗證與
計量體系校準(zhǔn)檢測的需求
•業(yè)內(nèi)zui高精度：0.05℃、0.1℃可選
•工作范圍寬：-80℃ to 400℃
•大容量采樣數(shù)據(jù)存儲，32700組數(shù)據(jù)
•現(xiàn)場更換電池
•選擇采樣速率、可控制啟動/停止條件
•符合FDA電子記錄規(guī)范
•滿足和歐洲制藥、生物技術(shù)企業(yè)和醫(yī)療設(shè)
備制造商標(biāo)準(zhǔn)
•符合JJF1308-2011科研滅菌器溫度校準(zhǔn)規(guī)范
•符合JJF1001-2003環(huán)境溫濕度設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范

THP Validator®，應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備驗證，計量體系的溫度、壓力設(shè)備校準(zhǔn)，該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用，為用戶遇到驗證設(shè)備無驗證孔、旋轉(zhuǎn)驗證、不方便布置有線探頭、需要大量布點時的驗證提供解決方案，如膠塞清洗、ETO等設(shè)備，為用戶提供高標(biāo)準(zhǔn)驗證，提高驗證效率，節(jié)省時間和能源。
•蒸汽滅菌器 •水浴滅菌器 •膠塞鋁蓋清洗機 •輸液旋轉(zhuǎn)滅菌器
•干熱滅菌器 •隧道烘箱 • 干燥箱 •烘箱箱 •科研熱力滅菌器
•凍干機 •冷庫 •陰涼庫 •恒溫恒濕箱 •培養(yǎng)箱 •壓力鍋

軟件功能

? 功能：溫度范圍：-80 to 400℃，滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養(yǎng)箱、
干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗證要求。
??數(shù)據(jù)：溫度數(shù)據(jù)、F0、FH、FU自動記錄計算，自動計算滅菌周期的相關(guān)數(shù)據(jù)（zui大值、zui小值、平均值、方差、F0
值、FH值等）可以進(jìn)行數(shù)據(jù)選擇性統(tǒng)計分析,用戶自自定義不同條件。
??設(shè)置：系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面。有電池電量顯示、開始數(shù)據(jù)采集之后也可以查看記錄器試試狀態(tài)。
??校準(zhǔn)：可進(jìn)行驗證前后校準(zhǔn)或檢查，該軟件將自動應(yīng)用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的驗證前后
校準(zhǔn)報告。支持用戶自校準(zhǔn)或者返廠校準(zhǔn)。
? 報告：自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告（溫度、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計表、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析表、F值計算表、F值
統(tǒng)計分析表、實時趨勢圖、設(shè)備驗證布點圖。
??法規(guī)：符合FDA 21CFR Part11、歐盟CGMP、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗證的相關(guān)要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件。
? 軟件以項目為單元，通過數(shù)據(jù)庫管理所有項目數(shù)據(jù)
? 滿足FDA 21 CFR Part 11電子簽名和記錄的要求
? 滿足ISO-17025，EN285和HTM2010關(guān)于飽和蒸汽的滅菌要求
? 提供IQ/OQ規(guī)程文件及認(rèn)證手冊
? 驗證系統(tǒng)*升級（功能升級、GMP新要求，計算機系統(tǒng)更新）