天大天發(fā)智能崩解儀-崩解時(shí)限測(cè)定儀ZB-2E---廠家簡介

   天大天發(fā)科技有限公司，致力于藥物檢測(cè)儀器的研究開發(fā)，制造，已經(jīng)有20多年的歷史，依托全國*工科學(xué)府天津大學(xué)的優(yōu)勢(shì)，公司不斷提高自身科技創(chuàng)新能力及產(chǎn)品水平，目前已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)的和zui大的藥檢儀器創(chuàng)新型生產(chǎn)企業(yè)之一。主要產(chǎn)品包括智能崩解時(shí)限測(cè)定儀、藥物溶出儀、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀、熱源儀、不溶性微粒檢測(cè)儀等產(chǎn)品技術(shù)*國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主要儀器已經(jīng)達(dá)到水平，現(xiàn)已得到廣大國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室用戶的認(rèn)可和信賴。

天大天發(fā)智能崩解儀-崩解時(shí)限測(cè)定儀ZB-2E--圖片

 崩解時(shí)限測(cè)定儀ZB-2E--性能特點(diǎn)：

· 左、右兩組吊籃，2 杯一起同時(shí)控制進(jìn)行崩解試驗(yàn)。
· 儀器自動(dòng)預(yù)置溫度為37.0℃，并可隨時(shí)重新設(shè)定預(yù)置溫度。
· 儀器自動(dòng)設(shè)定預(yù)置時(shí)間為15分鐘，也可重新設(shè)定。
· 預(yù)置時(shí)間到時(shí)，吊籃可停在zui高位置，便于裝取吊籃及燒杯。
· 具有溫度修正和溫度超限報(bào)警自動(dòng)保護(hù)功能。
 
 崩解時(shí)限測(cè)定儀ZB-2E--技術(shù)指標(biāo)：

· 定時(shí)范圍：10小時(shí)內(nèi)任意設(shè)定，顯示分辨率為分
· 溫度預(yù)置范圃: 5.0℃（或室溫）～40.0℃任意設(shè)定，顯示分辨率為0.1℃
· 控溫精度:  ±0.5℃
· 吊籃升降頻率: 30～32次/分鐘
· 吊籃升降振幅: 55mm±1mm
· 篩網(wǎng)至杯底zui小間距: 25mm±2mm
· 篩網(wǎng)孔徑: 2mm、0.425mm(1mm孔徑為可選件)

與ZB-1E的區(qū)別：

天大天發(fā)崩解時(shí)限測(cè)定儀ZB-2E與ZB-1E的基本參數(shù)均*，*的區(qū)別點(diǎn)在于兩個(gè)崩解杯的控制上，ZB-2E只能兩杯同時(shí)進(jìn)行崩解工作，ZB-1E兩杯可以獨(dú)立控制并進(jìn)行崩解工作，更靈活一些，使用者可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求及公司預(yù)算自主選擇采購。

2015《中國藥典》摘要

崩解系指口服固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。如有少量不能通過篩網(wǎng)，但巳軟化或輕質(zhì)上漂且無硬心者，可作符合規(guī)定論。

除另有規(guī)定外，凡規(guī)定檢査溶出度、釋放度或分散均勻性的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢査。

【參數(shù)要求】

儀器裝置采用升降式崩解儀，主要結(jié)構(gòu)為一能升降的金屬支架與下端鑲有篩網(wǎng)的吊籃，并附有擋板。升降的金屬支架上下移動(dòng)距離為55mm士2mm，往返頻率為每分鐘30?3 2次。

(1 )吊籃玻璃管6 根，管長77.5mm±2.5mm，內(nèi)徑21.5mm，壁厚2mm ;透明塑料板2 塊，直徑90mm，厚6m m ,板面有6個(gè)孔，孔徑26mm;不銹鋼板1 塊（放在上面一塊塑料板上），直徑90mm，厚1m m ,板面有6 個(gè)孔，孔徑221111^不銹鋼絲篩網(wǎng)1張（放在下面一塊塑料板下），直徑90mm，篩孔內(nèi)徑2.0 mm ;以及不鎊鋼軸1根（固定在上面一塊塑料板與不銹鋼板上），長80mm。將上述玻璃管6根垂直置于2 塊塑料板的孔中，并用3 只螺絲將不銹鋼板、塑料板和不銹鋼絲篩網(wǎng)固定，即得。

1、擋板為一平整光滑的透明塑料塊，相對(duì)密度1.18?1.20, 直徑 20.7mm士0. 15mm，厚 9.5mm±0.15mm; 擋板共有5個(gè)孔，孔徑2mm，*1 個(gè)孔，其余4 個(gè)孔距中心6mm ,各孔間距相等》擋板側(cè)邊有4個(gè)等距離的V 形槽，V形槽上端寬9.5rmn ,深2.55mm，底部開口處的寬與深度均為L6mm。

檢査法

將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于支架上，浸人1000ml燒杯中，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降至低點(diǎn)時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，燒杯內(nèi)盛有溫度為37&C ± 1 °C的水，調(diào)節(jié)水位髙度使吊籃上升至髙點(diǎn)時(shí)篩網(wǎng)在水面下15mm處，吊籃頂部不可浸沒于溶液中。

除另有規(guī)定外，取供試品6片，分別置上述吊籃的玻璃管中，啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查，各片均應(yīng)在1 5分鐘內(nèi)全部崩解。如有1 片不能*崩解，應(yīng)另取6 片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。

天大天發(fā)智能崩解儀-崩解時(shí)限測(cè)定儀ZB-1E

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