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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>醫(yī)療器械>醫(yī)療器械>其它醫(yī)療器械>OGM-352 干式化學(xué)分析儀

  • 干式化學(xué)分析儀
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廠商性質(zhì)

代理商

型號(hào)

OGM-352

訪問次數(shù)

819

產(chǎn)地

上海市

更新時(shí)間

2025/11/4 15:26:10

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產(chǎn)品簡介

干式化學(xué)分析儀OGM-352
本產(chǎn)品由主機(jī)和配件組成。主機(jī)由內(nèi)部電路板、液晶顯示屏、按鈕、退條滑鈕、結(jié)構(gòu)外殼、測(cè)試卡插口、電池蓋、調(diào)碼卡插口、藍(lán)牙模塊(僅OGM-351型)、USB數(shù)據(jù)線端口及嵌入式軟件(V1)組成;配件均為選配組件,包含采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品)、電源適配器、數(shù)據(jù)線。

干式化學(xué)分析儀詳細(xì)信息

干式化學(xué)分析儀OGM-352


產(chǎn)品名稱

干式化學(xué)分析儀

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

OGM-351、OGM-352

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

本產(chǎn)品由主機(jī)和配件組成。主機(jī)由內(nèi)部電路板、液晶顯示屏、按鈕、退條滑鈕、結(jié)構(gòu)外殼、測(cè)試卡插口、電池蓋、調(diào)碼卡插口、藍(lán)牙模塊(僅OGM-351型)、USB數(shù)據(jù)線端口及嵌入式軟件(V1)組成;配件均為選配組件,包含采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品)、電源適配器、數(shù)據(jù)線。

適用范圍/預(yù)期用途

干式化學(xué)分析儀(OGM-351/OGM-352型)與本公司生產(chǎn)的尿酸/肌酐/尿素測(cè)試卡(電化學(xué)法)(OGS-351型)配套使用,用于體外定量檢測(cè)成人新鮮毛細(xì)管全血、靜脈全血中的尿酸、肌酐和尿素的濃度。

干式化學(xué)分析儀與傳統(tǒng)的“濕式”生化分析儀(需要液體試劑)相對(duì)。它的核心特點(diǎn)是:

試劑形態(tài):將所有生化反應(yīng)所需的試劑(酶、底物、顯色劑等)都固化在一張多層結(jié)構(gòu)的干片上。

反應(yīng)過程:將一小滴樣本(如血清、血漿、全血或尿液)滴加到干片上,樣本會(huì)通過毛細(xì)作用滲透到干片內(nèi)部的各個(gè)試劑層,依次發(fā)生反應(yīng)。

檢測(cè)方式:反應(yīng)完成后,會(huì)產(chǎn)生顏色變化或電信號(hào)變化。儀器通過光學(xué)系統(tǒng)(如反射光度法)或電極系統(tǒng)來檢測(cè)這種變化,從而計(jì)算出待測(cè)物質(zhì)的濃度。

優(yōu)點(diǎn):

操作簡便:無需配制試劑,無需去離子水,大大減少了操作步驟和人為誤差。

快速:通常單個(gè)項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)間在幾分鐘內(nèi),能快速出結(jié)果。

污染少:一次性干片,無廢液管路,交叉污染風(fēng)險(xiǎn)極低。

維護(hù)簡單:無需復(fù)雜的管路清洗和維護(hù)。

便攜性:儀器通常體積較小,便于移動(dòng)和放置。

缺點(diǎn):

成本較高:單次測(cè)試的耗材(干片)成本通常高于濕式試劑。

靈活性差:每個(gè)項(xiàng)目需要特定的干片,無法像濕式生化那樣自由組合項(xiàng)目。

項(xiàng)目有限:可檢測(cè)的項(xiàng)目種類通常少于大型濕式生化分析儀。


相關(guān)資質(zhì)

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

編號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證

編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號(hào)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

編號(hào):(滬)-非經(jīng)營性-2022-0060

中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證

編號(hào):浙械注準(zhǔn)20232221319

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