迪安實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀iRapid4

產(chǎn)品名稱

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

iRapid4

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器和隨機(jī)軟件（發(fā)布版本V1）組成，其中主機(jī)由4個(gè)反應(yīng)盒模塊（包含溫控模塊和光電模塊）、控制模塊、機(jī)芯組件和外殼組成。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的核酸樣本 （DNA/RNA）中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括病原體和人類基因項(xiàng)目。

迪安實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀iRapid4是由杭州迪安生物技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的一款全自動(dòng)一體化實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀。以下是關(guān)于這款儀器的一些關(guān)鍵信息：

產(chǎn)品特點(diǎn)：

全自動(dòng)一體化：iRapid4集成了實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)的所有功能，操作簡(jiǎn)便。

體積小、易搬運(yùn)：適合多種檢測(cè)場(chǎng)景，包括實(shí)驗(yàn)室、移動(dòng)檢測(cè)站等。

獨(dú)立工作模塊：4個(gè)模塊可以獨(dú)立工作，每個(gè)模塊具有獨(dú)立的控溫和檢測(cè)部件。

觸控顯示屏：自帶觸控顯示屏，操作便捷，顯示直觀。

快速檢測(cè)：可直擴(kuò)檢測(cè)病毒，30分鐘即可得到結(jié)果；檢測(cè)猴痘病毒只需10分鐘。

應(yīng)用領(lǐng)域：

臨床診斷：用于對(duì)來(lái)源于人體的核酸樣本（DNA/RNA）中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括病原體和人類基因項(xiàng)目。

科學(xué)研究：適用于基因表達(dá)和藥物篩選等研究。

生物制藥：在新藥研發(fā)中提供重要的實(shí)驗(yàn)手段。

國(guó)際認(rèn)證：

泰國(guó)注冊(cè)成功：金迪安實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀iRapid4在泰國(guó)注冊(cè)成功。

菲律賓注冊(cè)成功：金迪安新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒在菲律賓注冊(cè)成功。

其他認(rèn)證：金迪安新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒還獲得了CE認(rèn)證、德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局BfArM白名單、德國(guó)I認(rèn)證以及被列入歐盟衛(wèi)生安全委員會(huì)HSCCommonList（歐盟通用白名單）。

未來(lái)發(fā)展方向：

新試劑管線研發(fā)：未來(lái)將開(kāi)發(fā)更多新的試劑管線，適用于如甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒感染、肺炎支原體和肺炎衣原體感染等更多疾病的診斷。

國(guó)際化進(jìn)程：迪安生物以東南亞和歐洲市場(chǎng)為支點(diǎn)，已有多款產(chǎn)品銷往德國(guó)、烏克蘭、香港等國(guó)家和地區(qū)，逐步走向全球。