色水法是一種檢測(cè)藥品包裝系統(tǒng)密封完整性的方法，也被稱為染色法或色水法。該方法的基本流程是將無(wú)菌制劑容器置于密閉的環(huán)境中，然后抽真空至一定真空度，再灌入染色液（例如0.1%亞甲基藍(lán)水溶液），然后恢復(fù)至正常氣壓并保持一段時(shí)間，存在破口的無(wú)菌制劑容器由于存在內(nèi)外壓差，染色液將進(jìn)入容器內(nèi)部，然后通過(guò)肉眼即可將存在密封完整性缺陷的容器檢出。

山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的色水法密封性測(cè)試儀LT-02P又稱染色法密封性檢測(cè)儀，是一種專門(mén)用于檢測(cè)藥品包裝密封性能的儀器。它通過(guò)向真空室內(nèi)注入特定濃度的染色液(如亞甲基藍(lán)溶液)，并在保持一定真空度的條件下，觀察染色液是否滲入包裝內(nèi)部來(lái)判斷其密封性。該方法因其操作簡(jiǎn)便、結(jié)果直觀而廣泛應(yīng)用于各類(lèi)藥品包裝的密封性檢測(cè)。

色水法密封性測(cè)試儀LT-02P主要參數(shù)

真空度：0~-90 Kpa
響應(yīng)速度：5 ms
分辨率：0.001 Kpa
內(nèi)置模式：?jiǎn)吸c(diǎn)模式、遞增模式、衰減模式
顯示屏：6500萬(wàn)色 TFT屏
調(diào)壓范圍：0.2-0.7 Mpa
接口尺寸：Φ6
保壓時(shí)間：0-999999 s
真空室：Φ270 mmx210 mm (H) ( 其它尺寸可定制)
設(shè)備尺寸: 420（L）X300（B）X165（H）mm
氣源: 壓縮空氣（用戶自備）

注意事項(xiàng)

1.染色液濃度：染色液的濃度需根據(jù)具體實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行調(diào)整，以確保檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確性。

2.真空度控制：真空度的設(shè)定應(yīng)基于產(chǎn)品可能遭遇的實(shí)際環(huán)境條件來(lái)確定，以確保測(cè)試的模擬環(huán)境接近真實(shí)情況。

3.觀察時(shí)間：恢復(fù)常壓后的觀察時(shí)間需足夠長(zhǎng)，以便充分顯現(xiàn)密封性缺陷。

4.陽(yáng)性對(duì)照：為驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的有效性，應(yīng)設(shè)置包含特定孔徑的陽(yáng)性對(duì)照組。