藥用倍他環(huán)糊精生產(chǎn)廠家供應(yīng)現(xiàn)貨
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五?! ∩辂} 取本品1.0g,在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! 竞繙y定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇(93∶7)為流動相;以示差折光檢測器測定,檢測器溫度40℃,取阿爾法環(huán)糊精對照品、倍他環(huán)糊精對照品與伽馬環(huán)糊精對照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含上述對照品各0.5mg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,伽馬環(huán)糊精峰和阿爾法環(huán)糊精峰的分離度應(yīng)符合要求;各色譜峰的拖尾因子均應(yīng)在0.8~2.0之間;各色譜峰理論板數(shù)均不低于1500。 測定法 取本品約250mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對照品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。 【類別】藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。 【貯藏】密閉,在干燥處保存。
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預膠化淀粉CAS號:9005-25-8用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑
油酸乙酯CAS號: 111-62-6
用作潤滑劑、抗水劑、樹脂韌化劑
無水葡萄糖CAS號:50-99-7醫(yī)藥上可配成口服液或靜脈注射液作為營養(yǎng)補給
CAS號: 8006-64-2優(yōu)良溶劑


























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