的中藥現(xiàn)代化超微粉碎技術(shù)
低溫粉碎機(jī)，超微粉碎機(jī)，黃原膠粉碎機(jī)及中藥細(xì)胞級微粉碎的設(shè)備及工藝
產(chǎn)品高檔配置：系統(tǒng)采用觸摸屏控制，外觀更完美，使用更方便。

    本公司系專業(yè)生產(chǎn)超微粉碎機(jī)(細(xì)胞破壁機(jī))及從事微(納)米粉體技術(shù)、工藝、設(shè)備與技術(shù)服務(wù)的*。公司將粉體技術(shù)與中醫(yī)藥結(jié)合,對2000多種中藥材的特性和粒度進(jìn)行了研究，經(jīng)上萬次破壁(膜)微粉碎試驗(yàn)，積累了大量的成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。公司生產(chǎn)的超微粉碎機(jī)，具有粉碎效率高、破壁率高、粉碎溫度低與全密閉作業(yè)等特點(diǎn)；屬微(納)米粉體制備的共性技術(shù)和微(納)米級實(shí)用技術(shù)產(chǎn)品；所制粉體粒徑可達(dá)1～0.1μm，細(xì)胞破壁(膜)率達(dá)98%以上；應(yīng)用范圍涉及醫(yī)藥(含獸藥和農(nóng)藥)、(保健)食品、化妝品、化工建材、冶金能源、電子環(huán)保等行業(yè)；并得到了用戶的*和贊譽(yù)。

  公司實(shí)驗(yàn)工藝人員數(shù)年來不間斷的為全國各中藥行業(yè)用戶(制藥、科研、院校、企業(yè)、醫(yī)院等)進(jìn)行了數(shù)萬次的粉碎試驗(yàn)，近千種中藥材品種，數(shù)百個(gè)中藥復(fù)方，形成了一整套中藥細(xì)胞級微粉碎的粉碎工藝條件。由于中藥細(xì)胞級微粉碎的粉碎品種多樣化，微粉碎的后續(xù)單元與常規(guī)有所不同，在工作中注重對于原料特性及用戶要求的個(gè)性化分析，對于原料處理、后續(xù)制劑、包裝貯運(yùn)等相關(guān)問題也形成了相應(yīng)體系。

  公司對于裝備的外觀、粉碎效果、物料適應(yīng)性、可操作性、可維護(hù)性、清洗性、噪音、設(shè)備*連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)可靠性、操作人為因素的影響、地區(qū)差異、場地差異等進(jìn)行了無數(shù)次的修改。為產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性打下良好基礎(chǔ)。

  公司為用戶提供完整解決方案還包括標(biāo)準(zhǔn)清洗SOP、標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)SOP、標(biāo)準(zhǔn)操作SOP，已協(xié)助數(shù)家企業(yè)中藥微粉碎車間完成GMP驗(yàn)證。
 

*中藥成分復(fù)雜，包括生物堿、甙、揮發(fā)油、有機(jī)酸、黃酮等，這些有效成分往往存在于藥物的不同部位中，如人參皂甙在皮層含量高于芯材，而芯材中淀粉含量高，在粉碎時(shí)芯材粉碎易于皮層，若采用選擇性粉碎方式(即少磨多篩方式)則會(huì)造成易粉碎物質(zhì)先成微粉，而難粉碎物質(zhì)則會(huì)成渣扔掉。同時(shí)藥物中的揮發(fā)性成分也會(huì)在氣力分級中隨大量氣體帶走，這就是為什么氣流粉碎在粉碎人參、沉香時(shí)，粉碎到一定細(xì)度皂甙、揮發(fā)份含量大幅降低的原因。轉(zhuǎn)子粉碎機(jī)粉碎溫度高、微粉碎效率極低、粉塵大，可以不用考慮。

三清微粉機(jī)在設(shè)計(jì)之初就考慮到中藥成分的多樣化及復(fù)雜性，在粉碎工藝上采用多磨不篩的方法，利用第三代振動(dòng)磨粉碎理論(選擇性粉碎大粒子)，全密閉操作不分級，防止成份偏析及損失。    

對于復(fù)方中藥亦是如此，只不過增加了不同藥材可粉碎度的不同，選擇性粉碎造成成品的不同藥材的配比差異。由于成份偏析及損失造成的藥效降低將會(huì)根據(jù)藥物及有效成份的不同而有所變化。

單元、集成化操作，大限度減少中間環(huán)節(jié)，可以顯著降低藥物的污染；全密閉作業(yè)可以大限度減少藥物損失、避免污染；不分級作業(yè)保持處方用藥的全部組分，沒有有效成分的損失。這樣既符合制藥的發(fā)展趨勢又符合處方用藥的要求。
 

氣流粉碎及轉(zhuǎn)子粉碎方式均為單向作用施力，對于粉碎作用力的大小除了與施與作用力的大小與速度有關(guān)外，很關(guān)鍵的是粉碎受體的質(zhì)量(重量)，若粉碎物料的質(zhì)量很小則粉碎效果差。且由于其單向沖擊作用力方式，對于韌性及彈性材料則會(huì)在粉碎中產(chǎn)生退讓性，造成無效粉碎。由于中藥的動(dòng)均具備上述特點(diǎn)，造成粉碎效率低。但對于礦物藥，一般具備脆性且質(zhì)量大，采用氣流方式粉碎效率也比較高。

三清微粉機(jī)與球磨機(jī)均屬于壓縮粉碎，但三清微粉機(jī)的沖擊加速度為重力加速度的6倍以上，球磨機(jī)為1倍。

三清微粉機(jī)工作效率舉例

 

由于該壓縮粉碎方式的作用力方式為高加速度沖擊+剪切，物料在雙向復(fù)合力的作用下壓縮撕裂破碎，該粉碎作用力的大小不受物料質(zhì)量的影響，對于質(zhì)量小的物料一樣受到大作用力。對于同批次靈芝用兩種不同作用力方式微粉碎后靈芝多糖溶出測定結(jié)果表明：經(jīng)三清微粉機(jī)粉碎靈芝比氣流粉碎的靈芝多糖溶出量多40%。電鏡照片觀察也有明顯區(qū)別。這種粉碎作用力方式會(huì)造成物料晶格破壞，用非壓縮粉碎方式(氣流粉碎、轉(zhuǎn)子粉碎)無論做多細(xì)，不會(huì)破壞晶體形狀。以茶堿粉碎為例采用非壓縮粉碎后細(xì)度增加，但晶型保持原狀；采用三清微粉機(jī)粉碎則見不到原狀晶型，呈不定型微粒子復(fù)合體，其比表面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于前者。

采用該方式粉碎纖維性物料時(shí)，由于受到強(qiáng)烈的壓縮撕裂作用力，易于破壞組織結(jié)構(gòu)及纖維，使組織結(jié)構(gòu)內(nèi)部的水份(包括結(jié)晶水)、油份、揮發(fā)份、氣體被擠出，減少組織內(nèi)部空隙率，使物料密實(shí)度增加。由于組織結(jié)構(gòu)內(nèi)部的物質(zhì)被擠出并吸附在組織碎片的表面，使粒子的粘性增大，在強(qiáng)烈的壓縮撕裂作用力下，粒子被不斷揉捏撕扯，吸附在組織結(jié)構(gòu)表面的物質(zhì)隨之相互遷移，促使油性成份與水性成份在“生物表面活性劑”(一般生物組織內(nèi)均含具有表面活性的物質(zhì)，如皂甙、蛋白質(zhì)等)的作用下形成乳化組合。我們稱之為“固體乳化”。在該作用的同時(shí)，隨著組織結(jié)構(gòu)在粉碎過程中的不斷破壞及細(xì)化，在壓縮、揉捏、撕裂的作用下，通過組織內(nèi)部遷移物質(zhì)的粘性作用，使被細(xì)化的不同組織結(jié)構(gòu)碎片不斷形成新的組合，我們稱之為“精密復(fù)合化”。在此組合的基礎(chǔ)上，精密復(fù)合化的粘性粒子在壓縮作用力的條件下，會(huì)形成團(tuán)聚組合，我們稱之為“微粒子團(tuán)”。六味地黃采用該方式復(fù)方粉碎比單方粉碎再常規(guī)混合的指標(biāo)成份溶出速率高的原因可能即在于此。同時(shí)該粉碎過程中，物料呈流態(tài)化，易于對于非等積狀粒子(球狀體等積狀)長度方向的破壞，促進(jìn)形成等積狀粒子。

3、流程中前后的單元操作、質(zhì)量控制及GMP、其他(設(shè)備各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化)
 

 

在外界激振力的作用下，磨介作時(shí)而散開、時(shí)而聚合的拋擲運(yùn)動(dòng)。磨介自身做同向自轉(zhuǎn)，磨介群做公轉(zhuǎn)。內(nèi)外層磨介不斷交換位置，兩兩磨介不斷沖撞、擠壓剪切物料，使物料被擠破剪斷。顆粒由大到小不斷被破碎。在破碎過程中，較大顆粒先受力，先被破碎。

由工作原理可知，植物細(xì)胞群組成的顆粒，無論是由大細(xì)胞組成的顆粒，還是由小細(xì)胞群組成的顆粒，只要其整體尺寸相當(dāng)，其受擠壓，沖擊的機(jī)會(huì)是均等的。即在藥材的粉碎過程中，不論大細(xì)胞群還是小細(xì)胞群只要其整體尺寸相當(dāng)其被粉碎的機(jī)率是相同的。
 解決了粉碎作業(yè)存在的各種問題：

 

A、粉碎效率高：對于任何纖維狀、高韌性、高硬度及含水量小于6%的物料均可適應(yīng)，能耗低、溫度低，避免發(fā)生物料高溫氧化、變質(zhì)和有效成分的損失和偏析。粉碎過程全密閉無粉塵溢出，充分改善作業(yè)環(huán)境。