三鄉(xiāng)純化水設(shè)備廠商
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純化水設(shè)備概述
水是藥品制造過程中重要的原輔材料。藥品生產(chǎn)的工藝過程用水(純化水和注射用水),對藥品的生產(chǎn)過程至關(guān)重要,至少須滿足藥典中所規(guī)定的水質(zhì)標準?!吨袊幍洹钒雌溆猛痉秶煌?,將制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。
純化水設(shè)備流程:
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器(或阻垢加藥裝置)-精密過濾器一級反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱(可選)-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點
純化水設(shè)備水質(zhì)標準
化學指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學檢查:微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素:0.25EU/ml
電導率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM
《中國藥典》規(guī)定:注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所制得的水;應(yīng)符合細菌熱原試驗要求;注射用水必須在防止熱原產(chǎn)生的條件下生產(chǎn)、貯藏及分配。美國藥典中注射用水的制備方法有兩種,即蒸餾法和反滲透法。


























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